13:00 
В новом исследовании пациенты с острым лимфобластным лейкозом B (B-ALL), у которых не было признаков оставшихся раковых клеток после предыдущего лечения, получили сопоставимые результаты независимо от того, получали ли они кондиционирование на основе химиотерапии или общее облучение тела (TBI), стандартный режим кондиционирования, используемый перед трансплантацией гемопоэтических клеток. Результаты могут позволить большему количеству пациентов избежать ЧМТ и связанных с ней долгосрочных побочных эффектов.
Это первое исследование, в котором проверяется использование кондиционирования на основе химиотерапии у пациентов без признаков измеримой остаточной болезни (MRD) с помощью секвенирования следующего поколения (NGS) перед началом процесса кондиционирования перед трансплантацией. Исследование достигло своей основной конечной точки с двухлетней безрецидивной выживаемостью, сравнимой с таковой в наблюдательной когорте пациентов, получивших кондиционирования на основе ЧМТ.
Мы использовали NGS-MRD – очень чувствительный метод для выявления любых остаточных лейкозных клеток у пациента – чтобы классифицировать пациентов с очень низким риском рецидива и пилотировать использование кондиционирования, не основанного на ЧМТ, по сравнению со стандартным кондиционированием на основе ЧМТ. Используя наш подход, нам удалось спасти значительную часть пациентов, у которых до трансплантации был MRD-отрицательный результат, от необходимости получить ЧМТ без ущерба для их исхода».
Хишам Абдель-Азим, доктор медицинских наук, ведущий автор исследования, начальник отдела трансплантации/клеточной терапии и гематологических злокачественных новообразований и профессор педиатрии, медицины и фундаментальных наук Медицинской школы Университета Лома Линда, Калифорния
B-ALL — это рак костного мозга Это вызывает накопление аномальных B-клеток, типа лейкоцитов. Это наиболее распространенный тип детского лейкоза и наиболее распространенный подтип ОЛЛ у взрослых. Аллогенная трансплантация гемопоэтических клеток - это метод лечения B-ОЛЛ, который обычно рекомендуется пациентам с высоким риском рецидива. Перед трансплантацией пациенты должны пройти курс интенсивной химиотерапии и лучевой терапии, чтобы очистить костный мозг и освободить место для трансплантированных клеток. приводит к лучшим результатам, чем химиотерапия в целом, ЧМТ также связана с долгосрочным вредным воздействием на память, эндокринную функцию и последующим раком.
В исследовании использовался NGS перестановок рецепторов B-клеток IgH (NGS-MRD) для выявления пациентов, у которых не обнаруживается рак, что, по предположению исследователей, сделало бы их хорошими кандидатами для кондиционирования на основе химиотерапии без повышения риска рецидива.
В целом, В исследование был включен 51 MRD-отрицательный пациент, получивший трансплантаты с применением химиотерапии. Возраст участников на момент первоначального диагноза B-ALL колебался от 2 до 30 лет, средний возраст составлял 13,5 лет. Половина включенных пациентов были мужчинами. На момент получения трансплантата у половины наблюдалась первая полная ремиссия после первоначального лечения, а у половины - вторая полная ремиссия.
На сегодняшний день участники наблюдаются на предмет наличия трансплантата. Медиана составила 2,3 года с диапазоном от нескольких месяцев до шести лет. Исследователи сравнили результаты пациентов с результатами наблюдательной группы из 151 пациента, получивших стандартное лечение ЧМТ.
Через два года 82% из тех, кто получил лечение на основе химиотерапии, были живы, а 76,3% были живы, не пережив рецидива. Двенадцать процентов участников умерли по причинам, отличным от рецидива рака, а у 12% случился рецидив. рецидив.
Безсобытийная выживаемость и общая выживаемость были одинаковыми в когортах с ЧМТ и без ЧМТ.
Основываясь на полученных результатах, исследователи заявили, что тест NGS-MRD может быть полезным биомаркером для выявления пациентов, которые могут безопасно избежать кондиционирования TBI. «Это исследование действительно устанавливает новый стандарт лечения для этих пациентов», - сказал доктор Абдель-Азим. трансплантат может быть подвергнут кондиционированию, не связанному с ЧМТ».
Болезнь «трансплантат против хозяина» (РТПХ) является распространенным осложнением трансплантации гемопоэтических клеток, которое возникает, когда трансплантированные клетки атакуют собственные клетки пациента. У десяти процентов пациентов наблюдалась острая РТПХ 3-4 степени, а у 21% наблюдалась хроническая РТПХ, требующая системного лечения.
Младший возраст на момент постановки диагноза и более молодой возраст на момент трансплантации кроветворных клеток. Трансплантация была связана с худшими результатами. Среди пациентов с отрицательным результатом NGS-MRD результаты были одинаковыми среди пациентов с генетическими аномалиями высокого и низкого риска.
Исследователи планируют продолжить изучение генетических аномалий и других факторов, которые могут повлиять на результаты, чтобы принять решения о том, какой режим кондиционирования рекомендовать на основе конкретного профиля риска пациента.
Исследование финансировалось Gateway for Cancer Research.
Хишам Абдель-Азим, доктор медицинских наук из Онкологического центра медицинской школы Университета Лома Линда, представит это исследование в субботу, 6 декабря 2025 г., в 12:00 по восточному времени в W331 конференц-центра округа Ориндж.
