13:00 
Первая в мире однократная вакцина против вируса денге, произведенная и одобренная для использования в Бразилии, принесет особую пользу населению в труднодоступных регионах страны, таких как Амазонка, говорят специалисты по заболеваниям.
Вакцина Бутантан-ДВ, в которой используется однократная доза против четырех серотипов или штаммов лихорадки денге, была одобрена национальным регулятором лекарственных средств Бразилии на прошлой неделе. (26 ноября) для использования среди людей в возрасте от 12 до 59 лет.
Это важное событие для Бразилии после крупнейшей в истории эпидемии денге: по данным Министерства здравоохранения, в 2024 году было зарегистрировано 6,4 миллиона случаев заболевания и 5972 случая смерти.
На поздних стадиях испытаний на людях вакцина показала 74,7% общей эффективности и 91,6% эффективности против более тяжелых форм заболевания. По данным Института Бутантана, государственного исследовательского центра, разработавшего вакцину.
Вакцина будет включена в национальную программу иммунизации Бразилии в начале 2026 года, и к распространению будет готово более 1 миллиона доз, сообщили в институте.
Директор Бутантана Эспер Каллас назвал ее «мощным оружием» против болезни, переносимой комарами, которая преследует Бразилию на протяжении десятилетий.
Специалисты по болезням говорят, что одна доза вакцина облегчит доступ к ней отдаленным общинам. Единственная глобально доступная вакцина, TAK-003 или Qdenga, требует введения двух доз с интервалом в три месяца.
Коренным народам больше не придется совершать повторные поездки в медицинские клиники, и они могут быть полностью вакцинированы за одно посещение общественного здравоохранения, говорит эпидемиолог Джесем Орельяна из бразильского Фонда Освальдо Круза (Fiocruz), ведущего научно-исследовательского учреждения общественного здравоохранения.
Орельяна, который не принимал участия в разработке разрабатывая новую вакцину, рассказал SciDev.Net: «Гораздо сложнее и дороже применять двухдозовую вакцину в отдаленных и труднодоступных регионах, таких как Амазонка, пересекаемых реками и имеющих все еще очень нестабильные сухопутные связи».
60 миллионов доз
Бутантан в партнерстве с китайской компанией WuXi Vaccines изготовит 60 миллионов доз в течение следующих двух лет. Ожидается, что около половины этого количества будет поставлено до конца 2026 года.
Стратегия вакцинации и приоритетные группы будут определены в ближайшие недели специалистами Национальной программы иммунизации.
Новая вакцина пока не разрешена для беременных женщин, людей с ослабленным иммунитетом и пожилых людей. Доказательства его эффективности в этих группах населения анализируются бразильским агентством по регулированию здравоохранения Anvisa.
Ренато Кфури, вице-президент Бразильского общества иммунизации, рассказал SciDev.Net: Благодаря этому Бразилия становится стратегическим игроком в международном производстве вакцин и вскоре сможет поставлять вакцины в другие страны Латинской Америки, также затронутые этой болезнью, такие как Аргентина, Перу и Колумбия.
По данным Всемирной организации здравоохранения, в 2024 году во всем мире было зарегистрировано более 14 миллионов случаев денге. Из них 12,6 миллиона проживали в Латинской Америке, где погибло более 8000 человек.
Институт Бутантана подтвердил SciDev.Net, что он сможет предложить новую вакцину другим странам региона, не уточняя сроки.
Фернанда Булос, главный научный сотрудник Бутантана, заявила, что приоритетом является снабжение системы общественного здравоохранения Бразилии через Министерство Здоровье.
Десятилетие исследований
Бутантан-ДВ — это живая аттенуированная вакцина, в которой используются ослабленные вирусы для создания иммунитета, не вызывая заболевания. Ее оценивали в течение почти десяти лет в испытаниях с участием 16 000 добровольцев со всей Бразилии.
Предыдущие результаты, полученные после двух и 3,7 лет наблюдения, были опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии и The Lancet Infectious Diseases.
Самые последние данные показывают, что вакцина достигла 100-процентной эффективности против госпитализаций.
Представитель Бутантана заявил, что эти результаты будут скоро будет опубликовано в журнале Nature Medicine.
Расширенная защита
Бутантан-ДВ, состоящий из четырех серотипов вируса денге, можно назначать как людям, уже перенесшим инфекцию, так и тем, кто никогда не подвергался ее воздействию.
По словам врача и вирусолога Маурисио Ногейры с медицинского факультета Сан-Жозе-ду-Риу-Прету, в Сан-Паулу, это отличает ее от двух других вакцин против денге, одобренных Anvisa: Dengvaxia от французского производителя вакцин Sanofi Pasteur и Qdenga от японской фармацевтической компании Takeda.
"Первая вакцина могла вводиться только людям, которые уже переболели лихорадкой денге, что препятствовало ее интеграции в систему общественного здравоохранения ", — сказал Ногейра SciDev.
