06:00 
Enveda, многопрофильная биотехнологическая компания клинического этапа, являющаяся пионером в открытии и разработке нового поколения низкомолекулярных лекарств, полученных из химии жизни, объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило заявку компании на новое исследовательское новое лекарство (IND) ENV-6946.
Быстрое продвижение дифференцированных первых в своем классе малых молекул для важных и ценных показаний
После этого разрешения Enveda начала клиническое испытание фазы 1 для ENV-6946, первой в своем классе небольшой молекулы для перорального применения для лечения воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК).
Этот этап знаменует собой третий актив Enveda, вступивший в клиническую разработку, после ENV-294 (атопический дерматит и астма) и ENV-308 (ожирение), что подчеркивает продуктивность платформы компании в предоставлении новых лекарств для больших групп пациентов. ВЗК поражает миллионы пациентов во всем мире и характеризуется высокой частотой неудач лечения и частой потерей ответа. Многие пациенты сталкиваются с хроническим циклом смены терапии, что может привести к госпитализации, стероидной зависимости и прогрессированию колоректального рака или необратимому хирургическому вмешательству, такому как колэктомия. Эти проблемы подчеркивают острую необходимость в более безопасных и долговечных вариантах перорального лечения.
Комментарий
Это достижение подчеркивает продолжающиеся инновации в сфере ВЗК, где неудовлетворенные медицинские потребности остаются значительными, несмотря на доступность биологических препаратов и других методов лечения. Первые в своем классе молекулы для перорального применения, такие как ENV-6946, могут предложить новые возможности для пациентов, которые борются с приверженностью к лечению, гетерогенностью реакции на заболевание и ограничениями существующих методов лечения.
Это достижение проливает свет на важность 4-го саммита по точной медицине при воспалительных заболеваниях кишечника , на котором более 50 экспертов в области биофармацевтики, включая AstraZeneca, Astellas, Abbvie, Johnson & Johnson, Palena Therapeutics и другие компании соберутся, чтобы обсудить разработку комбинированной терапии, расширенную диагностику, искусственный интеллект и новые доклинические модели, которые меняют понимание и лечение ВЗК.
Ксавьер Валенсия, руководитель франшизы IBD от Enveda Biosciences, выступит на круглом столе по теме “Улучшение результатов лечения пациентов путем решения проблемы гетерогенности при болезни Крона и язвенный колит», посвященный клинической сложности болезни Крона, включая фибростеноз, ограничения современных методов лечения и многое другое.
Узнайте больше о сессии Энведы и о встрече, которая пройдет с 31 марта по 2 апреля в Бостоне.
