Новая таргетная альфа-терапия перспективна для пациентов, у которых рак щитовидной железы больше не реагирует на радиоактивный йод, стандартное лечение бета-излучением. В ходе первого исследования на людях исследователи обнаружили, что однократная доза альфа-излучающего радионуклида 211At (астатина) хорошо переносится и эффективна, обеспечивая контроль заболевания без препаратов молекулярного действия. Результаты были опубликованы в декабрьском выпуске Журнала ядерной медицины.
Бета-излучающий радиоактивный йод является стандартным методом лечения пациентов с рецидивирующим или метастатическим дифференцированным раком щитовидной железы (ДРЩЖ) после тотальной тиреоидэктомии. Однако, несмотря на неоднократное введение, у некоторых пациентов наблюдается прогрессирование заболевания, и их классифицируют как невосприимчивых к радиоактивному йоду. На этом этапе для лечения DTC, устойчивого к радиоактивному йоду, используются агенты молекулярного действия, такие как ингибиторы киназы.
Прием агентов молекулярного действия может быть затруднен для пациентов, поскольку они требуют ежедневного перорального приема и связаны с высокой частотой побочных эффектов, включая протеинурию и дерматологическую токсичность. Таким образом, существует клиническая потребность в радиофармацевтической терапии следующего поколения с улучшенной переносимостью и эффективностью, которую можно использовать для лечения пациентов, резистентных к радиоактивному йоду».
Тадаши Ватабе, доктор медицинских наук, FANMB, врач ядерной медицины, Высшая школа медицины, Университет Осаки, Япония
Для решения этой проблемы Ватабе и его коллеги разработали таргетную альфа-терапию с использованием радионуклид 211At-NaAt В клиническом исследовании фазы I они использовали модель повышения дозы (1,25, 2,5 и 3,5 МБк/кг) для оценки побочных эффектов, фармакокинетики, поглощенной дозы и терапевтической эффективности однократного внутривенного введения 211At-NaAt у пациентов с резистентным к радиоактивному йоду DTC. измерение тиреоглобулина, компьютерная томография и ОФЭКТ с 131I.
Исследователи обнаружили, что таргетную альфа-терапию с использованием 211At-NaAt можно безопасно назначать пациентам с ДОК. Хотя дозолимитирующая токсичность наблюдалась при дозе 3,5 МБк/кг, токсичность оставалась в пределах допустимого диапазона. Предварительные доказательства эффективности наблюдались у некоторых пациентов, получавших дозу 2,5 или 3,5. МБк/кг, включая снижение тиреоглобулина более чем на 50 процентов и снижение поглощения радиоактивного йода в очагах поражения при ОФЭКТ с 131I.
"Наши результаты предоставляют первые доказательства того, что терапия на основе 211At является одновременно осуществимой и терапевтически перспективной у пациентов, которые больше не реагируют на обычный радиоактивный йод", - заявил Ватабе, - "Поскольку терапия 211At (астатом) может обеспечить контроль над заболеванием. не требуя молекулярно-таргетных препаратов, он потенциально может снизить нагрузку на лечение, ограничить побочные эффекты, связанные с системной терапией, и расширить доступ к эффективному лечению пациентов с рефрактерными заболеваниями».
«Кроме того, - отметил он, - 211At можно производить с использованием ускорительных циклотронов, и его доступность будет расширяться во всем мире по мере ввода в эксплуатацию новых производственных мощностей. Успешное клиническое применение 211At в этом исследовании знаменует собой важную веху в этой области, открывая двери для широкого внедрения циклотронной альфа-терапии и ускоряя будущие инновации в области молекулярной визуализации и таргетной радионуклидной терапии».

21:00







