Новый нейропротекторный препарат улучшает восстановление после острого ишемического инсульта

Пациенты, перенесшие инсульт, получавшие внутривенно loberamisal, новый нейропротекторный препарат, ежедневно в течение 10 дней и начиная с 48 часов после появления симптомов инсульта, имели лучшее выздоровление, чем пациенты, получавшие плацебо, согласно предварительной последней научной презентации на Международной конференции по инсульту Американской ассоциации инсульта 2026 года. Встреча с 4 по 6 февраля 2026 года в Новом Орлеане - это мировая премьера для исследователей и клиницистов, посвященная науке об инсульте и здоровье мозга.

Исследование является клиническим исследованием III фазы, крупномасштабным исследованием для оценки эффективности нового лечения. Цель исследования - протестировать loberamisal, стратегию лечения с двумя целями нового поколения, предназначенную для защиты клеток головного мозга (нейропротекторное средство) в течение первых 2 дней после инсульта.

Нейропротекторные средства могут помочь улучшить результаты лечения пациентов, поскольку они направлены на сохранение функции сосудисто-нервных единиц. Однакодля большинства из этих агентов не были успешными. В этом исследовании мы протестировали loberamisal, низкомолекулярный нейропротектор двойного действия, который был эффективным нейропротектором в исследованиях на грызунах. Новые методы лечения инсульта могут быть получены из многоцелевых нейропротекторных агентов, что может привести к важным достижениям в снижении или предотвращении инвалидности после инсульта."

Шуя Ли (Shuya Li), доктор медицинских наук, автор исследования, директор Центра клинических испытаний и руководитель отдела клинических исследований I фазы в пекинской больнице Тяньтань в Пекине

В новом Руководстве Американской ассоциации инсульта 2026 года по раннему ведению пациентов с острым ишемическим инсультом отмечается, что нейропротекция вызвала новый интерес. В будущих исследованиях необходимо устранить существующие пробелы в знаниях.

В этом исследовании участвовали пациенты, которые получали помощь при инсульте в 32 центрах в Китае. 998 взрослых в возрасте от 18 до 80 лет в течение 10 дней получали ежедневную внутривеннуювливание 40 мг лоберамизала в течение 10 дней или соответствующего плацебо, начатое в течение 48 часов после умеренного или тяжелого инсульта, вызванного закупоркой сосуда. У всех был подтвержден забитый инсульт сосудов головного мозга, и лечение началось в течение 48 часов с момента появления симптомов инсульта. Только около 17% участников получали стандартные внутривенные препараты для разрушения тромбов (например, алтеплазу), что ограничивало оценку комбинированных эффектов обоих методов лечения. Пациенты, которые получали хирургическое лечение блокады (механическая тромбэктомия), были исключены из исследования.

Через 90 дней после лечения анализ показал:

• 69% участников, получавших леберамизал, имели отличное функциональное восстановление (практически без инвалидности) по сравнению с примерно 56% в группе плацебо.
• Лечение считалось безопасным, поскольку у пациентов, по-видимому, не было повышенного риска серьезных побочных эффектов или смерти по сравнению с пациентами в группе плацебо.

Ограничения исследования включаютчто исследование проводилось только в Китае, поэтому результаты не могут быть напрямую переведены на людей, проживающих в других странах.

«Мы хотим подтвердить наши результаты с более крупными группами людей, включая людей из разных расовых и этнических групп, пациентов с более тяжелыми инсультами и тех, кто также перенес сосудистую хирургию. Нам нужно лучше понять, как работает loberamisal, изучая биомаркеры в нескольких группах населения», - сказал Ли.

Другие ограничения заключались в том, что у большинства пациентов в исследовании были умеренные и тяжелые инсульты, что может повлиять на применимость к людям с более тяжелым инсультом. Биомаркеры крови или визуализации не оценивались, что ограничивает применимость понимания исследования о том, как лоберамизал влияет на организм.

Детали исследования, предыстория и дизайн:

• Исследователи провели многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, параллельное, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы III в течение 9-месячного периода,с июля 2024 года по апрель 2025 года.
• Хотя 20 участников не завершили 90-дневную последующую оценку, они все же были включены в окончательный статистический анализ.
• Рандомизация на лоберамизал или плацебо была сгенерирована компьютером; ни исследователи, ни участники не знали, кто получал препарат или плацебо.
• Все участники исследования имели баллы по шкале инсульта Национального института здоровья (NIHSS) от 7 до 20, что указывает на умеренный и тяжелый инсульт. (NIHSS является стандартным инструментом, используемым во всем мире для оценки тяжести инсультов.)
• Функциональные результаты измеряли по модифицированной шкале Ренкина (mRS). Оценка 0-1 указывает на отсутствие инвалидности. Эта оценка была оценена и определена обученными и сертифицированными исследователями в течение 90-дневного периода наблюдения, проведенного с помощью личных интервью или стандартизированных телефонных опросников с использованием структурированной формы оценки.
• Пациенты были исключены из исследования, если у них был какой-либо анамнезиз следующего: инсульт с кровотечением; тяжелое нарушение сознания; преходящие приступы; артериальное давление выше 220/120 мм рт. ст. при лечении артериальным давлением; тяжелое состояние психического здоровья в анамнезе, деменция, депрессия или беспокойство; тяжелое заболевание печени или почек; перенесли операцию на сосудах; имели злокачественные опухоли с ожидаемой продолжительностью жизни менее 90 дней; были беременны или кормили грудью; имели известную аллергию на леберамизал; крупное хирургическое вмешательство, запланированное в течение четырех недель; или если они участвовали в другом клиническом исследовании. Участники ограничены включением в одно клиническое исследование за раз, что также является нормативным требованием для спонсируемых промышленностью клинических испытаний в Китае.