17:00 
Возрастная дегенерация желтого пятна, основная причина потери зрения и слепоты среди американцев 65 лет и старше, представляет собой прогрессирующее заболевание, поражающее центральное зрение. Со временем лица, страницы книг и все, что находится прямо перед человеком, закрывается размытыми, темными или слепыми пятнами.
Теперь новое клиническое исследование дает надежду пациентам с прогрессирующей «сухой» возрастной дегенерацией желтого пятна. Сухая возрастная дегенерация желтого пятна является наиболее распространенной формой заболевания.
Исследователи из Глазного института Роски при Университете Южной Калифорнии, входящего в состав медицинского центра Keck Medicine при Университете Южной Калифорнии, начинают клиническое исследование фазы 2b, проверяющее, могут ли стволовые клетки, биоинженерные методы замены вышедших из строя клеток сетчатки, поврежденных дегенерацией желтого пятна, восстановить зрение. Клетки прикрепляются к имплантату - ультратонкому пластырю, тоньше пряди волос, - который удерживает клетки на месте.
"Мы надеемся определить, может ли имплантат сетчатки на основе стволовых клеток не только остановить прогрессирование сухой возрастной дегенерации желтого пятна, но и действительно улучшить зрение пациентов", - сказал Сан Янг Ли, доктор медицинских наук, хирург сетчатки из Keck Medicine и главный исследователь исследовательского центра Keck Medicine. «Результаты могут быть новаторскими, потому что, хотя существует несколько методов лечения, которые замедляют прогресс дегенерации желтого пятна, ни один из них не способен обратить вспять уже нанесенный ущерб».
Клиническое испытание следует за ранним исследованием, проведенным экспертами Глазного института USC Roski на небольшой группе пациентов, которое показало, что имплантат хорошо переносится, остается в глазу и успешно впитывается в ткань сетчатки. Кроме того, у 27% пациентов наблюдалось некоторое улучшение зрения.
"Более ранняя фаза клинического исследования показала, что лечение безопасно и может улучшить зрение пациентов; на следующем этапе будет изучено, может ли терапия достичь клинически значимого улучшения зрения", - сказал Ли, который также является доцентом кафедры офтальмологии, физиологии и нейробиологии в Медицинской школе Кека Университета Южной Калифорнии.
Как работает имплантат сетчатки
Приблизительно 20 миллионов американцев живут с возрастной дегенерацией желтого пятна. В это число также входят случаи влажной макулярной дегенерации, которая является менее распространенной, но более серьезной формой заболевания.
Возрастная макулярная дегенерация поражает макулу глаза, которая расположена в центре сетчатки и отвечает за центральное зрение. В запущенных случаях клетки пигментного эпителия сетчатки (ПЭС), которые выстилают макулу и играют ключевую роль в обеспечении четкого зрения, повреждаются или разрушаются, что приводит к потере зрения.
Имплантат сетчатки, использованный в клинических испытаниях, получен из эмбриональных стволовых клеток, выращенных в клетках РПЭ в лаборатории. Во время амбулаторной хирургической процедуры глазные хирурги Keck Medicine имплантируют в сетчатку крошечный слой полученных в лаборатории клеток РПЭ.
"В ходе исследования будет изучено, сможет ли разработанный в лаборатории имплантат заменить поврежденные клетки, функционировать как нормальные клетки РПЭ и улучшить зрение у пациентов, у которых в настоящее время нет других вариантов улучшения", - сказал Родриго Антонио Брант Фернандес, доктор медицинских наук, офтальмолог из Keck Medicine и хирург-исследователь.
Подробности клинического исследования
Keck Medicine — одно из пяти мест в стране, набирающих пациентов для участия в клинических исследованиях. Исследование замаскировано: некоторые из зарегистрированных участников получат имплантат, в то время как другие получат имитацию имплантата.
Допускаются пациенты в возрасте от 55 до 90 лет с выраженной сухой возрастной дегенерацией желтого пятна и диагнозом географической атрофии, что означает, что их клетки РПЭ повреждены или не функционируют.
Пациенты будут находиться под наблюдением в течение как минимум одного года, чтобы определить, как переносится имплантат и нет ли каких-либо изменений в зрении. В исследовании планируется принять участие 24 пациента.
Те, кто заинтересован в получении дополнительной информации об исследовании, могут связаться с Марианой Эдвардс по адресу [адрес защищенный] или с Кимберли Родригес по [адрес защищенный адрес электронной почты].
"Глазной институт Роски Роски USC занимается продвижением инновационных методов лечения, помогающих улучшить жизнь за счет восстановления зрения", – сказал Марк С. Хумаюн, доктор медицинских наук, Доктор философии, содиректор Глазного института Роски при Университете Южной Калифорнии, директор Института биомедицинской терапии Гинзберга при Университете Южной Калифорнии и кафедры Денниса и Мишеля Сливински по исследованию дегенерации желтого пятна в Школе Кека. «Имплантаты сетчатки, полученные из стволовых клеток, могут предложить одну из величайших возможностей помощи пациентам с сухой возрастной дегенерацией желтого пятна и однажды предложить излечение».
