18:00 
В международном исследовании, проведенном Калифорнийским университетом в Лос-Анджелесе, исследователи показали, что гиредестрант, пероральный селективный антагонист и деградатор эстрогеновых рецепторов нового поколения (SERD), при назначении в качестве адъювантной терапии на ранней стадии (1-3)-положительного по HER2-позитивному HER2-позитивному раку молочной железы, значительно снижает риск возвращения заболевания по сравнению со стандартной гормональной терапией, долгое время считавшейся основой Лечение.
Результаты указывают на потенциальный новый вариант лечения наиболее распространенного подтипа рака молочной железы, на который приходится примерно 70% всех случаев и чаще всего диагностируется на стадиях 1, 2 или 3.
Результатами поделился сегодня на симпозиуме по раку молочной железы в Сан-Антонио (SABCS) главный мировой исследователь д-р Адитья Бардия, профессор медицины Медицинской школы Дэвида Геффена в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе и директор отдела трансляционных исследований. Интеграция в Комплексном онкологическом центре UCLA Health Jonsson.
Это очень важное достижение и, учитывая его масштабы, возможно, одно из самых важных достижений в области рака молочной железы за последние годы в отношении заболеваний, вызванных гормональными рецепторами. На протяжении десятилетий тамоксифен и ингибиторы ароматазы были стандартными эндокринными методами лечения, и эти результаты показывают явное улучшение при применении гиредестранта. Он может изменить клиническую практику для значительной части пациентов с раком молочной железы».
Доктор Адитья Бардия, профессор медицины Медицинской школы Дэвида Геффена, Калифорнийский университет в Лос-Анджелесе
Многим пациентам с этим типом рака молочной железы проводят хирургическое вмешательство с последующей эндокринной терапией, такой как тамоксифен и ингибиторы ароматазы, в течение как минимум пяти лет после операции, чтобы снизить риск рецидива. Хотя общая выживаемость высока, до трети пациентов сталкиваются с рецидивом рака и с трудом переносят текущие методы лечения, что может затруднить поддержание длительного курса лечения.
Гиредестрант является частью нового класса лекарств, созданных для блокирования и устранения передачи сигналов рецепторов эстрогена, ключевого фактора роста HR-положительных опухолей. В отличие от старых методов лечения, он разработан для более точного закрытия путей, которые помогают раковым клеткам сохраняться.
Чтобы проверить, может ли эта новая терапия значительно улучшить результаты лечения. Пациентов исследователи включили 4170 человек с HR-положительным и HER2-негативным раком молочной железы в клиническое исследование III фазы LidERA. Участники были случайным образом распределены для приема либо 30 миллиграммов гиредестранта (2084 г.), либо одного из нескольких стандартных эндокринных методов лечения (2086 г.) на срок до пяти лет. Средний возраст участников составлял 54 года и 59%.
После медианного периода наблюдения в 32,3 месяца исследователи обнаружили, что у пациентов, получавших гиредестрант, вероятность рецидива или прогрессирования инвазивного заболевания была на 30 % ниже. Вторичная конечная точка исследования — отдаленная безрецидивная выживаемость — то есть время, пока рак не распространится на другие органы — также способствовала гиредестранту с уменьшением числа отдаленных метастазов на 31 %.
Распространенные побочные эффекты, включая боли в суставах, приливы и головные боли, встречались с одинаковой частотой в обеих группах и были в основном легкой степени тяжести. Меньшее количество пациентов, получавших гиредестрант, прекратили лечение из-за побочных эффектов (5,3% против 8,2%). Легкая бессимптомная брадикардия возникала чаще при приеме гиредестранта, но редко требовала вмешательства.
По-прежнему необходимо более длительное наблюдение, но в случае подтверждения, по словам Бардиа, результаты могут означать первое серьезное изменение в адъюванте. эндокринная терапия рака молочной железы за более чем 25 лет.
"Это представляет собой впечатляющее достижение для пациентов и в этой области", - сказал Бардия. "Наша цель, как врачей, всегда состоит в том, чтобы предотвратить рецидив и помочь пациентам жить дольше и здоровее, и эти результаты приближают нас к этому".
Исследование финансировалось компанией F. Hoffmann-La Roche Ltd.
