17:00 
Исследователи из Университета Томаса Джефферсона и Медицинской школы Университета Мэриленда сообщили об обнадеживающих результатах первого клинического испытания на людях LASSARAB, экспериментальной вакцины, разработанной для защиты от лихорадки Ласса и бешенства в одном составе. Результаты, опубликованные в журнале Nature Medicine, показывают, что вакцина хорошо переносилась и вызывала сильный иммунный ответ против обоих вирусов у здоровых взрослых добровольцев.
Лихорадка Ласса, вызываемая этим вирусом, — тяжелое геморрагическое заболевание, эндемичное для некоторых частей Западной Африки, вызывающее примерно от 300 000 до 500 000 инфекций и более 5 000 случаев. смертей каждый год. Заболевание может привести к тяжелым осложнениям, включая органную недостаточность, потерю слуха и длительные неврологические расстройства. В настоящее время не существует лицензированных вакцин для профилактики лихорадки Ласса, но платформа LASSARAB может предложить практичное и масштабируемое решение для эндемичных регионов с ограниченными ресурсами.
LASSARAB основан на инактивированном векторе вируса бешенства, который создан для экспрессии гликопротеинового комплекса вируса Ласса (GPC) и синтетическом адъюванте, который усиливает иммунный ответ. LASSARAB использует давно зарекомендовавшие себя показатели безопасности вакцины против бешенства, стойкий иммунитет, существующую производственную инфраструктуру и глобальные дистрибьюторские сети. Среди трех вакцин от лихорадки Ласса, находящихся в настоящее время в стадии разработки, LASSARAB является единственным кандидатом на основе убитого или аттенуированного вируса.
В этом рандомизированном исследовании фазы 1, которое входит в число «Одиннадцати клинических испытаний Nature Medicine, которые будут определять медицину в 2026 году», 54 взрослых мужчины и женщины в возрасте от 18 до 50 лет были разделены на четыре группы. Они либо получили две внутримышечные дозы ЛАССАРАБа в возрастающих (низких, средних и высоких) дозах, либо лицензированную вакцину против бешенства в качестве контроля. Во всех группах доз вакцины не наблюдалось никаких серьезных нежелательных явлений или тяжелых реакций, а зарегистрированные побочные эффекты (такие как болезненность в месте инъекции, боль и легкие гриппоподобные симптомы) были временными и исчезали без дополнительного лечения.
Важно, что вакцина продемонстрировала сильный иммунный ответ. Через 61 день после первой дозы у 100% реципиентов LASSARAB выработались антитела, специфичные к вирусу Ласса, в то время как у всех участников контрольной группы этого не произошло. В то же время все участники, получавшие LASSARAB, достигли уровня нейтрализующих антител против вируса бешенства, который превышает установленный Всемирной организацией здравоохранения порог защиты, что соответствует ответам, наблюдаемым при использовании лицензированных вакцин против бешенства.
"Эти результаты предоставляют первые клинические доказательства того, что платформа с вектором бешенства может безопасно генерировать иммунитет к вирусу Ласса у людей", - говорит старший автор Матиас Дж. Шнелл, доктор философии, директор Центра Джефферсона Вакцины и готовность к пандемиям и заведующий кафедрой микробиологии и иммунологии Медицинского колледжа Сидни Киммела при Университете Томаса Джефферсона. Доктор. Шнелл сыграл ключевую роль в создании векторов на основе вируса бешенства (RABV) в качестве универсальной платформы для вакцин против инфекционных заболеваний с тяжелыми последствиями. «Способность сочетать защиту от лихорадки Ласса и бешенства в одной вакцине может оказать существенное влияние на общественное здравоохранение в регионах, где обе болезни остаются эндемичными».
В этом первом исследовании на людях вакцина LASSARAB показала многообещающие ранние результаты, потенциально способные обеспечить двойную защиту от обоих заболеваний в одном продукте. Если этот подход подтвердится в дальнейших исследованиях, этот подход может стать значительным достижением для глобального здравоохранения».
Джастин Ортис, доктор медицинских наук, магистр наук, Центр разработки вакцин и глобального здравоохранения и главный исследователь клинического исследования
Исследователи подчеркивают, что это было раннее исследование, предназначенное для оценки безопасности и иммунных реакций, а не эффективности. Для определения долговечности потребуются более долгосрочное наблюдение и более масштабные исследования в популяциях, где лихорадка Ласса является эндемической. Тем не менее, результаты подтверждают продолжающуюся клиническую разработку LASSARAB как вакцины двойного назначения нового поколения, направленной против двух основных глобальных угроз здоровью.
