05:00 
Пероральные препараты GLP-1 могут расширить доступ к методам лечения, которые могут помочь снизить уровень сахара в крови и уменьшить массу тела. Сегодня на научной сессии Американской диабетической ассоциации врач-исследователь из Массачусетского университета имени Бригама Ванита Арода, доктор медицинских наук, представила результаты SOLSTICE, рандомизированного плацебо-контролируемого клинического исследования фазы 2b, в котором тестировался пероральный РА GLP-1, известный как элекоглипрон. Результаты, опубликованные одновременно в The Lancet, показывают, что препарат значительно снижает уровень глюкозы в крови и массу тела у людей с диабетом 2 типа, открывая путь к пероральным препаратам, которые помогут устранить существующие пробелы в лечении диабета 2 типа.
"Результаты нашего исследования подчеркивают расширяющийся потенциал пероральных агонистов рецептора GLP-1 для людей с диабетом 2 типа", - сказал Арода, директор отдела клинических исследований диабета в этом подразделении. Доктор эндокринологии, диабета и гипертонии медицинского факультета Массачусетского университета имени Бригама. «На сегодняшний день терапия GLP-1 в основном ограничивается инъекционными или пероральными пептидными составами, каждая из которых имеет свои ограничения по доставке и дозировке. Строгие клинические испытания, такие как SOLSTICE, могут помочь нам оценить пероральные препараты, которые могут быть столь же эффективными для пациентов с диабетом, преодолевая эти ограничения».
Элекоглипрон, пероральный препарат, протестированный в клиническом исследовании SOLSTICE, был разработан для лечения диабета 2 типа. Большинство доступных препаратов GLP-1 необходимо вводить путем подкожной инъекции. Семаглутид, который одобрен для лечения диабета 2 типа, можно принимать в форме таблеток, но его следует принимать утром натощак, ограничивая прием пищи и воды в течение 30 минут. Один пероральный непептидный препарат GLP-1, орфорглипрон, был одобрен в США для контроля веса.
SOLSTICE, спонсируемый AstraZeneca, проводился в девяти странах, включая США. В исследовании приняли участие 406 участников с диабетом 2 типа, которые были случайным образом распределены в группы лечения. В ходе исследования были протестированы различные начальные дозы, схемы повышения дозы и поддерживающие дозы.
Исследователи обнаружили, что при всех концентрациях дозы препарат через 26 недель снижал уровень глюкозы значительно больше, чем группа плацебо. До 89,6% участников, принимавших препарат, достигли уровня HbA1c 7% — стандартного целевого показателя среднего уровня глюкозы в крови за последние два-три месяца для большинства взрослых с диабетом. Это по сравнению с 24,9% людей, получавших плацебо. До 72,3% участников в группах лечения достигли снижения веса как минимум на 5% по сравнению с 20,2% в группе плацебо. Безопасность и переносимость были аналогичны другим препаратам GLP-1 на этом этапе разработки.
Арода также является главным исследователем REIMAGINE 1, рандомизированного контролируемого исследования, в котором оценивалась CagriSema, новая комбинированная терапия, сочетающая агонист амилиновых рецепторов кагрилинтид с инъекционной формой семаглутида. Эти результаты, представленные на заседании ADA и опубликованные в журнале The Lancet Diabetes and Endocrinology, также были положительными: до 87% участников достигли целевого уровня HbA1c в 7%.
«В центре каждого из наших клинических исследований лежит цель улучшения результатов для пациентов», — сказал Арода. «Исследования, представленные на встрече этого года, подчеркивают, насколько важны тщательно спланированные испытания для оценки новых методов лечения, совершенствования существующих подходов и обеспечения того, чтобы достижения науки трансформировались в более безопасный и эффективный уход за людьми, живущими с диабетом».
