06:00 
Новые результаты знаменательного исследования FLOW, представленные на 63-м Конгрессе ERA, показывают, что прием семаглутида один раз в неделю значительно улучшает качество жизни, связанное со здоровьем, у взрослых с диабетом 2 типа (СД2) и хронической болезнью почек (ХБП), что эквивалентно примерно восьми дополнительным дням полного здоровья в год.
Ранее исследование продемонстрировало, что семаглутид снижает риск серьезных заболеваний почек на 24% и смертность от всех причин на 24%. 20% по сравнению с плацебо при средней продолжительности лечения 3,4 года. Этот новый анализ предоставляет дополнительные, ориентированные на пациента данные, показывающие, что преимущества семаглутида могут выходить за рамки традиционных клинических результатов и влиять на то, как пациенты чувствуют себя и функционируют в повседневной жизни.
Для людей, живущих как с СД2, так и с ХБП, симптомы, бремя лечения и снижение физического функционирования могут существенно повлиять на повседневное самочувствие, что делает качество жизни все более важной целью лечения.
Среди 3533 рандомизированных участников исследования FLOW 1767 получили семаглутид и 1766 получили плацебо. Качество жизни, связанное со здоровьем (QoL), оценивалось с использованием опросника EQ-5D-5L — показателя состояния здоровья и благополучия, сообщаемого пациентами, охватывающего мобильность, уход за собой, обычную деятельность, боль/дискомфорт, тревогу/депрессию и общее восприятие здоровья. Участники заполняли анкету на исходном уровне и ежегодно в дальнейшем.
После двух лет лечения показатели полезности для здоровья, которые варьируются от 0 (эквивалент смерти) до 1 (отличное здоровье), оставались стабильными в группе, принимавшей семаглутид, но снизились у тех, кто получал плацебо. Расчетная разница в лечении +0,021 (p=0,0001) соответствовала примерно восьми дополнительным дням в году, проведенным в полном здравии.
Общие показатели самооценки здоровья, измеренные с помощью визуальной аналоговой шкалы, также улучшились при приеме семаглутида, но ухудшились при приеме плацебо, при этом значительная разница в лечении составила +2,15 (p<0,0001), снова ухудшившись с течением времени при приеме плацебо и стабильной при приеме семаглутида.
Четыре из пять областей, оцененных с помощью опросника EQ-5D-5L (мобильность, уход за собой, обычная деятельность и боль/дискомфорт), значительно улучшились при приеме семаглутида по сравнению с плацебо (все p<0,03). Никаких существенных различий не наблюдалось в отношении тревоги/депрессии (р=0,55). Преимущества были в целом одинаковыми для всех подгрупп пациентов, включая возраст, ИМТ, функцию почек, соотношение альбумина к креатинину в моче и предыдущие сердечно-сосудистые события.
Мы были удивлены масштабами улучшения качества жизни, наблюдаемого при приеме семаглутида, поскольку они были не только клинически значимыми, но и последовательно ощущались во многих аспектах повседневной жизни, включая физическое функционирование и общее благополучие».
Профессор Йоханнес Манн, ведущий автор исследования
"Мы не были уверены в качестве жизни, поскольку при применении агонистов рецепторов GLP-1 часто наблюдаются побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, - пояснил профессор Манн. - Однако наши результаты подтверждают, что польза семаглутида при хронической болезни почек выходит за рамки традиционных клинических показателей и касается субъективных результатов, которые имеют непосредственное значение для пациентов".
Во всем мире более 850 миллионов человек живут с ХБП, а число случаев заболевания с 1990 года увеличилось более чем вдвое. Это долговременное состояние, при котором наблюдаются нарушения структуры или функции почек в течение как минимум трех месяцев, что оказывает влияние на здоровье и тесно связано с диабетом, гипертонией и сердечно-почечно-метаболическими состояниями. ХБП увеличивает риск почечной недостаточности и преждевременной смерти, поэтому раннее выявление имеет жизненно важное значение для своевременного вмешательства, которое может помочь замедлить прогрессирование заболевания.
Результаты могут также повлиять на то, как врачи обсуждают цели лечения с пациентами, живущими с СД2 и ХБП.
"Разговаривая с представителями групп пациентов с ХБП и обсуждая результаты клинических исследований, пациенты часто придают большое значение качеству жизни наряду с долголетием", - сказал профессор Манн. "Наши результаты подтверждают важность более широкого, ориентированного на пациента подхода к целям лечения. Они предполагают, что в целом самочувствие может улучшиться при приеме семаглутида, несмотря на побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, что дополняет ранее сообщаемое снижение риска почек и смертности».
Ключевым следующим шагом для исследователей станет лучшее понимание того, что конкретно способствует улучшению качества жизни, наблюдаемому при приеме семаглутида, и механизмов, лежащих в основе этих эффектов.
