07:00 
Команда под руководством исследователей из Национального центра опухолевых заболеваний (NCT/UCC) Дрездена при Университетской больнице Карла Густава Каруса (UKD) и медицинского факультета Карла Густава Каруса в TUD Дрезденского технологического университета впервые представит клинические результаты 31 мая 2026 года на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO) в отношении новой иммунотерапии рака. лечение запущенных опухолей. Результаты показывают в целом хорошую переносимость и явные признаки эффективности этой новой иммунотерапии. Они опубликованы в известном научном журнале Nature Medicine.
В рамках клинического исследования Отделение ранних клинических исследований (ECTU) NCT/UCC Дрездена впервые протестировало иммунотерапию рака IMA401 на пациентах с поздними стадиями солидных опухолей. IMA401 представляет собой так называемый биспецифический активатор Т-клеток (TCER), который специфически связывает раковые клетки с Т-клетками, тем самым напрямую активируя иммунную систему для борьбы с опухолью. Для этого молекула одновременно связывается с двумя мишенями: белком, вырабатываемым в опухолевых клетках, известным как опухолевый антиген MAGEA4/8, и молекулой на поверхности иммунных клеток организма (CD3). Таким образом, эти иммунные клетки, известные как Т-лимфоциты, направляются специфически к местам опухоли и активируются, чтобы уничтожить раковые клетки.
В представляемом сейчас исследовании 61 пациент с поздними стадиями опухоли, которые больше не реагировали на стандартное лечение, получали IMA401 в виде инфузии, в некоторых случаях в сочетании с уже одобренным препаратом для иммунотерапии пембролизумабом. «Нашей основной целью было продемонстрировать безопасность IMA401 и определить оптимальную дозу для дальнейшей разработки», — объясняет руководитель исследования профессор Мартин Вермке, директор Отделения ранних клинических исследований NCT/UCC (ECTU) и профессор экспериментальной терапии опухолей.
В целом лечение переносилось хорошо: наиболее распространенные побочные эффекты, связанные с лечением, были вызваны запланированной активацией иммунной системы. Синдром высвобождения цитокинов возник у 38% пациентов и в основном характеризовался лихорадкой (1-2 степени тяжести). Кроме того, наблюдались временные изменения показателей крови. К ним относятся лимфопения в 33 процентах случаев и обратимая нейтропения в 31 проценте.
Исследование продемонстрировало ответ на лечение при нескольких типах опухолей, включая рак легких, меланому и нейроэндокринные опухоли. Однако самую большую группу пациентов составляли люди с раком головы и шеи. В этой группе значительное уменьшение опухоли наблюдалось у четырех из 14 пациентов, получавших лечение в оптимальном диапазоне доз. У троих из этих четырех человек ответ все еще продолжался на момент анализа. Средняя продолжительность ответа, то есть период, в течение которого лечение оставалось эффективным, составила 8,8 месяца.
"Результаты исследования представляют собой значительный прогресс для наших пациентов, для которых в противном случае в этой ситуации доступны лишь очень ограниченные варианты химиотерапии", - объяснил Мартин Вермке, резюмируя результаты. Особенно интересно то, что IMA401 позволяет использовать для иммунотерапии опухолевые маркеры, которые не расположены на поверхности опухолевой клетки, а находятся внутри нее. Благодаря хорошей переносимости существует возможность комбинирования IMA401 с другими иммунотерапевтическими препаратами. Вскоре мы будем тестировать IMA401 в сочетании с аналогичным TCER, нацеленным на другой опухолевый маркер рака легких. Мы надеемся, что это приведет к еще большей эффективности».
Отдел ранних клинических исследований (ECTU)
Отдел ранних клинических исследований (ECTU) в NCT/UCC Dresden специализируется на проведении ранних фаз клинических исследований. «Мы рассматриваем наш ECTU как способ максимально безопасно предоставить пациентам в регионе ранний доступ к новым методам лечения рака. Недавно опубликованное исследование IMA401 является особенно ярким примером эффективности этого подхода», — с энтузиазмом заявил профессор Мартин Борнхойзер, один из управляющих директоров NCT/UCC Дрездена и директор Медицинской клиники I университетской больницы Карла Густава Каруса в Дрездене.
Мы продолжим поддерживать выдающуюся работу ECTU и последовательно расширять эту область, чтобы еще больше укрепить нашу лидирующую позицию в разработке новых методов лечения рака».
Проф. Уве Платцбекер, медицинский директор университетской больницы Дрездена (Великобритания)
"Презентация результатов исследования на ежегодном собрании ASCO и одновременная публикация в журнале Nature Medicine еще раз подчеркивают большое международное значение дрезденских исследований рака", - добавила профессор Эстер Троост, декан медицинского факультета TUD.
Исследование
Полные результаты исследования будут представлены 31 мая, 2026 г., на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO) и одновременно опубликовано в журнале Nature Medicine.
