17:00 
На ежегодном собрании ASCO Брайан Вулпин из Dana-Farber, доктор медицинских наук, магистр здравоохранения, представит положительные результаты исследования RASolute 302, показывающие существенное увеличение выживаемости пациентов с ранее леченным метастатическим раком поджелудочной железы, независимо от статуса мутации RAS, при приеме дараксонрасиба, исследуемого перорального мультиселективного ингибитора RAS(ON), по сравнению с химиотерапией.
Сдвиг в То, как люди думают о раке поджелудочной железы и лечат его, может оказаться на горизонте благодаря положительным результатам ключевого рандомизированного исследования RASolute 302 фазы 3, сравнивающего дараксонрасиб с химиотерапией в качестве терапии второй линии для пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы. Результаты будут представлены на пленарном заседании Брайаном Вулпином, доктором медицинских наук, магистром здравоохранения, директором Семейного центра исследований рака поджелудочной железы и Центра рака желудочно-кишечного тракта при Институте рака Дана-Фарбер на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO) в Чикаго 31 мая 2026 года, и будут опубликованы одновременно в Медицинском журнале Новой Англии.
Волпин сообщит, что дараксонрасиб продемонстрировал значительное улучшение общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования по сравнению с химиотерапией и в целом хорошо переносился, имел управляемый профиль безопасности и не вызывал неожиданных результатов по безопасности. Результаты подтверждают использование дараксонрасиба в качестве нового стандарта лечения второй линии метастатического рака поджелудочной железы. 1 мая 2026 года FDA предоставило компании Revolution Medicines разрешение инициировать программу расширенного доступа к дараксонрасибу для пациентов с ранее леченным метастатическим раком поджелудочной железы.
Это первый ингибитор РАС, оцененный в крупном рандомизированном исследовании на пациентах с раком поджелудочной железы, и он демонстрирует, насколько важное влияние эти новые лекарства могут оказать на лечение заболевания. Приятно видеть, что вскоре мы сможем помогать пациентам с метастатическим раком поджелудочной железы способами, которые мы не могли делать раньше, улучшая как выживаемость, так и качество жизни».
Брайан Вулпин, доктор медицинских наук, магистр здравоохранения, директор Центра семейных исследований Хейл по исследованию рака поджелудочной железы и Центра рака желудочно-кишечного тракта, Институт рака Дана-Фарбер
Пациенты с раком поджелудочной железы часто обнаруживают заболевание после того, как он дал метастазы. Текущим стандартом лечения большинства пациентов является химиотерапия. Лишь немногие пациенты выживают более одного года, и стандартная химиотерапия второй линии часто дает умеренную пользу.
Более 90 процентов пациентов с раком поджелудочной железы имеют мутации, вызывающие рак, в онкогене KRAS в семействе генов RAS. Дараксонрасиб представляет собой пероральный мультиселективный ингибитор RAS, который активен в отношении мутаций RAS, которые обычно возникают при раке поджелудочной железы. в качестве ежедневного перорального приема, без каких-либо внутривенных инфузий.
«Учитывая способность ингибировать мутантные и немутантные белки RAS(ON), дараксонрасиб имеет широкое применение, которое раньше было невозможно. Это таргетная терапия, которая, как мы ожидаем, будет применима ко всем пациентам с метастатическим раком поджелудочной железы", - сказал Вулпин. "Если бы этот препарат был одобрен FDA, это ознаменовало бы резкий сдвиг в методах лечения рака поджелудочной железы".
В глобальном исследовании 3 фазы приняли участие 500 пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы в Северной Америке, Европе и Азии. Все пациенты ранее получали одну линию химиотерапии для лечения метастатического заболевания. Пациенты были рандомизированы для получения дараксонрасиб или химиотерапия второй линии.
У пациентов, получавших дараксонрасиб, наблюдалось значительное улучшение общей выживаемости по сравнению с теми, кто получал химиотерапию, независимо от статуса мутации RAS. В общей популяции пациентов, получавших дараксонрасиб, наблюдался риск смерти 0,40, при этом медиана общей выживаемости составила 13,2 месяца по сравнению с 6,7 месяца при химиотерапии. Также наблюдалось снижение риска рака. у этих пациентов наблюдалось прогрессирование, при этом медиана выживаемости без прогрессирования составила 7,2 месяца по сравнению с 3,6 месяца при химиотерапии.
Из пациентов с известной мутацией RAS G12, получавших дараксонрасиб, у 33,2 процента наблюдалось значительное уменьшение или исчезновение опухоли по сравнению с 11,8 процента у тех, кто получал химиотерапию. Для всех пациентов, независимо от статуса мутации RAS, объективный уровень ответа составил 31,6 процента при лечении. дараксонрасибом и 11,2 процента при химиотерапии.
Не было обнаружено никаких неожиданных результатов по безопасности при использовании дараксонрасиба по сравнению с более ранним отчетом исследования фазы 1/2. Наиболее распространенными побочными эффектами были сыпь, воспаление во рту, тошнота и диарея.
«В течение многих лет мы хотели заблокировать мутантный RAS для лечения рака поджелудочной железы, потому что мутации KRAS очень распространены при этом заболевании и служат основным фактором роста рака поджелудочной железы. «Эти результаты показывают, что наука направила нас в продуктивном направлении, и что это первое лекарство, широко нацеленное на РАС, действительно является эффективной терапией, которая потенциально может принести пользу многим пациентам с раком поджелудочной железы».
