Многоцентровое клиническое исследование, проведенное исследователями из Онкологического центра им. М.Д. Андерсона при Техасском университете, показало, что имплантация коллагеновых пластинок во время операции на головном мозге для проведения таргетной лучевой терапии значительно улучшает контроль над опухолью, снижает риск рецидива и улучшает общую выживаемость по сравнению с текущими стандартами лечения пациентов с недавно диагностированными метастазами в головном мозге, нуждающимися в хирургической резекции.
Исследование ROADS, проводимое под руководством Джеффри Вайнберга, доктора медицинских наук, профессора Нейрохирургия и Томас Бекхэм, доктор медицинских наук, доцент кафедры радиационной онкологии ЦНС, являются первым рандомизированным контролируемым исследованием фазы 3, сравнивающим лучевую терапию на основе плиток коллагена цезия-131 (TBRT) со стандартной послеоперационной стереотаксической лучевой терапией (SRT). Вайнберг представил результаты исследования сегодня на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO) 2026 года.
Через год у пациентов, получавших TBRT, частота рецидивов в месте хирургического вмешательства составила 1,3% по сравнению с 15,4% пациентов в группе СРТ. Это значительное улучшение означает, что пациенты и их врачи с гораздо меньшей вероятностью столкнутся с проблемами спасительных процедур, таких как дополнительная операция или лучевая терапия. Медиана общей выживаемости, ключевой вторичной конечной точки исследования, составила 42,5 месяца при ТБРТ, что более чем вдвое превышает 17,6 месяцев, наблюдаемые при стандартной СРТ.
Имплантация радиоактивных плиток во время операции гарантирует, что пациенты получат лечение немедленно, наряду с повышением очаговой дозы, тем самым оказывая значимое влияние на местный контроль над опухолью. С точки зрения пациента, мы показываем, что продолжительность местного контроля почти в четыре раза увеличивается, а общая выживаемость увеличивается. Это не просто маленькая разница. Это огромная разница».
Джеффри Вайнберг, доктор медицинских наук, профессор нейрохирургии, Онкологический центр им. М.Д. Андерсона Техасского университета
Что такое лучевая терапия на основе плиток и как она работает?
В TBRT используется низкодозное устройство для брахитерапии, одобренное Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), разработанное GT Medical Technologies, Inc. Маленькие плитки размером примерно с почтовое отправление. Штамп содержит равномерно расположенные семена, наполненные цезием-131, встроенные в коллагеновую матрицу, которая по существу «приклеивается» к окружающей полости, оставшейся после операции.
Это гарантирует, что излучение равномерно распределяется по поверхности полости, где находится большинство оставшихся микроскопических опухолевых клеток. Семена рассеивают низкие дозы терапевтического излучения в течение нескольких недель, ограничивая при этом воздействие на здоровые ткани. Падение дозы при брахитерапии происходит очень быстро, что означает, что очень малая часть здорового мозга подвергается воздействию значительных количеств радиации. радиации.
Что случилось с пациентами, получавшими TBRT во время исследования ROADS?
Не было различий в серьезных побочных эффектах, связанных с лечением, между TBRT и SRT, что подтверждает, что улучшение результатов не достигается за счет повышенной токсичности. Важно отметить, что частота радиационного некроза, важного позднего риска для пациентов, получавших лучевую терапию по поводу метастазов в головной мозг, была почти одинаковой между двумя группами, что еще раз подчеркивает безопасность TBRT.
Примечательно, что пациенты, получавшие TBRT, смогли завершить краниальную лучевую терапию быстрее, в большинстве случаев всего за один день, по сравнению со средним показателем в 32 дня для тех, кому необходимо запланировать послеоперационную СЛТ, что потенциально позволяет раньше вернуться к системному лечению рака.
"Эти результаты значительно лучше, чем текущие альтернативы, и обеспечивают повышенное удобство для пациентов, поскольку они быстрее преодолевают препятствия, связанные с диагностикой метастазов в мозг", - сказал Бекхэм. способность помочь им преодолеть этот барьер и вернуться к лечению рака в целом, по-видимому, положительно влияет не только на их хирургический результат, что действительно впечатляет и является чем-то, чего мы не ожидали такого масштаба».
Исследователи надеются, что эти результаты ускорят принятие рекомендаций по TBRT и обеспечат более широкое клиническое внедрение. Будущая работа может определить, насколько широко TBRT изменит подход к лечению метастазов, и изучить ее потенциал для лечения других типов опухолей.
Каковы текущие стандарты лечения головного мозга? метастазы?
У многих пациентов с различными распространенными солидными опухолями могут развиться метастазы в головной мозг, что может существенно повлиять на их лечение и прогноз. В настоящее время стандартным лечением пациентов, нуждающихся в хирургическом вмешательстве (обычно из-за более крупных или симптоматических метастазов в головной мозг), является СЛТ после хирургической резекции из-за риска, что микроскопические опухолевые клетки в образовавшейся полости приведут к рецидиву без какого-либо облучения, рецидив в полости возникает в 50-60% случаев.
Поэтому СЗТ используется как целенаправленное лечение с увеличением дозы для уничтожения оставшихся опухолевых клеток, сохраняя при этом здоровые ткани. Исследования показали, что СЗТ следует проводить в течение четырех недель после лечения, чтобы максимизировать его эффективность, но многие пациенты могут столкнуться с осложнениями после операции, проблемами с логистикой и графиком лечения, а также перерывами в системной терапии.

15:01







