07:00 
Многие люди с раком молочной железы могут безопасно избежать химиотерапии с помощью генетического теста, что потенциально избавляет их от ненужных побочных эффектов, не увеличивая при этом риск возврата рака, как показало крупное международное клиническое исследование под руководством UCL.
Исследование OPTIMA (Оптимальное персонализированное лечение раннего рака молочной железы с использованием многопараметрического анализа) было разработано с целью сократить использование ненужной химиотерапии для людей с впервые диагностированным раком молочной железы. В ходе исследования были обследованы более 4400 пациентов из Великобритании, Норвегии, Швеции, Австралии, Новой Зеландии и Таиланда.
Результаты, которые будут представлены на встрече Американского общества клинической онкологии (ASCO) в Чикаго в этом месяце, показывают, что люди в возрасте 40 лет и старше, чьи опухоли имеют низкий показатель теста Prosigna, могут безопасно лечиться только с помощью гормональной терапии, потенциально меняя уход за тысячами пациентов каждый год.
Химиотерапия регулярно предлагается людям. при раке молочной железы на ранней стадии, который распространился из молочной железы в близлежащие лимфатические узлы, поскольку это снижает риск возврата заболевания. Хотя в целом химиотерапия эффективна, врачи обеспокоены тем, что многие люди с наиболее распространенным гормоночувствительным типом рака молочной железы получают небольшую пользу или вообще не получают никакой пользы от химиотерапии, но все же испытывают ее значительные, а иногда и опасные побочные эффекты.
OPTIMA решила решить эту дилемму, используя геномный тест от Veracyte под названием Prosigna, который измеряет активность генов, участвующих в росте рака молочной железы. В отличие от некоторых аналогичных тестов, Prosigna может проводиться лабораториями Национальной службы здравоохранения с соответствующим оборудованием.
Тест проводится на образцах раковых тканей. Как правило, это опухоли, удаленные во время операции, но, поскольку в тесте используется очень мало ткани, он также работает и при диагностической биопсии иглы.
Главный исследователь исследования OPTIMA и профессор онкологии молочной железы в Институте рака UCL профессор Роб Штейн сказал: «OPTIMA решает давнюю проблему в лечении рака молочной железы: определить, кто действительно получает пользу от химиотерапии, а кто нет. Наши результаты показывают, что многие пациенты могут безопасно избегать химиотерапии без ущерба для здоровья. результаты.
«Эти результаты знаменуют собой важный и значительный шаг на пути к более персонализированному лечению. В исследовании успешно использовалась биология опухолей для принятия решений, а не полагалась исключительно на традиционные клинические особенности. Для пациентов это означает, что многие из них могут быть избавлены от физического и эмоционального бремени химиотерапии и ее потенциальных долгосрочных побочных эффектов. Для систем здравоохранения это представляет собой более эффективное и научно обоснованное использование ресурсов».
В исследовании OPTIMA принимали участие женщины и мужчины в возрасте 40 лет и старше, перенесшие операцию по поводу гормоночувствительного рака молочной железы. У большинства из них рак распространился на подмышечные лимфатические узлы, что подвергало их высокому риску рецидива в будущем. Из-за этого их обычное лечение включало как курс химиотерапии, так и стандартные гормональные таблетки, принимаемые в течение пяти-десяти лет.
Участников случайным образом распределяли по одной группе. из двух групп:
- Группа стандартного лечения: пациенты получали химиотерапию с последующей гормональной терапией.
- Тестовая-группа: пациенты проверяли опухоль с помощью Просигны. Пациенты с высоким баллом (выше 60) получали химиотерапию и гормональную терапию, а пациенты с низким баллом (менее или равным 60) лечились только гормональной терапией.
Лучевая терапия и другие методы лечения применялись как обычно в обеих группах.
Исследование было разработано для того, чтобы оценить, приведет ли тест-направленное лечение к значимому увеличению числа людей, у которых рак вернулся или которые умерли в течение пяти лет. По результатам консультаций с пациентами и врачами исследователи определили приемлемую разницу как не более 3%.
Основные результаты
Из 4429 человек, принявших участие в исследовании, более у двух третей (68%) был низкий показатель Просигна.
Для этой группы результаты показали, что результаты были очень похожими, независимо от того, проводилась ли химиотерапия или нет. Через пять лет после лечения:
- 94,8% из тех, кто получал химиотерапию наряду с гормональной терапией, были живы и не имели рецидива рака молочной железы.
- 93,6% из тех, кто лечился только гормональной терапией, также были живы и без рецидивов.
Статистический тест показал, что не более 2% пациентов с низким показателем Prosigna, получающих химиотерапию, получат пользу от этого лечения.
Это говорит о том, что для пациентов с низкими показателями Prosigna химиотерапия дает мало или вообще не дает никакой дополнительной пользы, а это означает, что многие люди могут безопасно избегать ее и ее побочных эффектов.
В целом, результаты показывают, что использование теста Prosigna для принятия решений о лечении может помочь значительному числу пациентов избежать ненужной химиотерапии без ущерба для их здоровья. По оценкам исследователей, благодаря этому исследованию более 5000 пациентов Национальной службы здравоохранения в год смогли избежать химиотерапии.
