07:00 
Ранее незрелые результаты общей выживаемости в исследовании NRG Oncology GY018 (NRG-GY018) показали, что использование иммунотерапевтического препарата пембролизумаба в сочетании с химиотерапией улучшает общую выживаемость пациентов с поздней стадией или рецидивирующим раком эндометрия по сравнению с только химиотерапией. Примечательно, что это преимущество наблюдалось как в популяциях, обладающих способностью к репарации ошибочных спариваний (pMMR), так и в популяциях с дефицитом репарации ошибочных спариваний (dMMR). Анализ данных исследования при длительном наблюдении продемонстрировал устойчивое численное преимущество в общей выживаемости у пациентов, получавших пембролизумаб с химиотерапией, даже когда большая часть пациентов, первоначально получавших плацебо, получила постпротокольную иммунотерапию. Эти результаты были представлены во время сессии по гинекологической онкологии на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO) 2026 года.
Эти результаты особенно важны, поскольку они устраняют давний пробел в лечении распространенного и рецидивирующего рака эндометрия, который исторически страдал от плохих результатов и ограниченного терапевтического прогресса. Тот факт, что преимущество в выживаемости сохраняется в популяциях EC dMMR и pMMR, добавляет большую уверенность в использовании пембролизумаба в сочетании с химиотерапией для лечения правильно отобранных пациентов, независимо от статуса MMR. В когорте EC pMMR устойчивое нестатистическое, но заметное улучшение общей выживаемости, несмотря на значительное использование иммунотерапии после исследования, может свидетельствовать о том, что раннее включение этого режима обеспечивает наибольшую клиническую пользу».
Рамез Н. Эскандер, доктор медицинских наук из Калифорнийского университета в Сан-Диего и ведущий автор реферата NRG-GY018
Несмотря на изменение в лечении пациентов в контрольной группе этого исследования, пациенты, которые первоначально Получавшие пембролизумаб и химиотерапию в экспериментальной группе в группе pMMR по-прежнему наблюдались 9,3-месячные медианные улучшения общей выживаемости при длительном анализе наблюдения.
Пациенты из NRG-GY018 случайным образом распределили 809 пациентов для приема пембролизумаба или плацебо с химиотерапией карбоплатином и паклитакселом. Данные анализа общей выживаемости были исключены из информационной доли. составил 43% и 82% в когортах dMMR и pMMR EC соответственно.
При длительном наблюдении добавление пембролизумаба привело к устойчивому увеличению общей выживаемости в когорте рака эндометрия dMMR. Через 48 месяцев 79% пациентов с dMMR, получавших пембролизумаб, были живы по сравнению с 60% пациентов, получавших плацебо, HR 0,56. (95% ДИ от 0,34 до 0,92). Это преимущество сохранялось, несмотря на то, что по крайней мере 93% пациентов с раком эндометрия dMMR в контрольной группе, которые получали последующее лечение, получали иммунотерапию после исследования. В популяции pMMR медиана общей выживаемости составила 44,4 месяца по сравнению с 35,1 месяца для пациентов, получавших плацебо, опять же, улучшение выживаемости продолжалось, несмотря на то, что по крайней мере 81% пациентов с раком эндометрия pMMR в контрольной группе. иммунотерапия после исследования.
Этот проект был поддержан грантом NRG Oncology Operations U10CA180868 и грантом NRG Oncology SDMC U10CA180822 от Национального института рака (NCI), входящего в состав Национальных институтов здравоохранения, и проводился Национальной сетью клинических исследований NCI. Финансирование и поддержка также были получены от Merck & Co., Inc. в рамках соглашения о совместных исследованиях и разработках с NCI. NRG-GY018 проводился при дополнительном финансировании CRADA от компании Merck в рамках соглашения между Merck и The GOG Foundation d/b/a NRG Oncology Philadelphia East.
