05:00 
В новом исследовании, опубликованном в JAMA, диагностическая эффективность трансбронхиальной биопсии легких была значительно выше при использовании криозонда по сравнению с щипцами в группе пациентов с легочными узлами или образованиями, недавней трансплантацией легких и диффузным паренхиматозным заболеванием легких.
Трансбронхиальная биопсия легких — это минимально инвазивная процедура, при которой бронхоскоп — тонкая трубка с подсветкой — проводится через нос или рот. в легкие. Затем инструменты пропускают через эндоскоп для сбора ткани для лабораторного анализа для диагностики заболеваний легких. Криозонд — это медицинский инструмент, в котором для извлечения тканей используется локальное замораживание. Щипцы используются для отщипывания ткани для ее удаления, что может быть быстрее, но при этом разрушает часть образца ткани.
Рандомизированное исследование FROSTBITE-2 показало диагностический результат во время трансбронхиальной биопсии был почти на 10 процентных пунктов выше при выполнении с использованием криозонда диаметром 1,1 мм, а не с помощью щипцов диаметром 2,0 мм (88,6% против 78,8%). Разница была особенно велика среди пациентов с легочными узлами или образованиями (83,2% против 70,1%). При вторичном анализе безопасности было выявлено четыре случая пневмоторакса (коллапс легких), потребовавших установки плевральной дренажной трубки в группе с щипцами (1,6%), по сравнению с ни одним случаем в группе с криозондом. Ни у одного пациента не наблюдалось значительного кровотечения или дыхательной недостаточности.
Структурно неповрежденный, достаточно большой образец ткани из целевой области легкого увеличивает вероятность постановки точного диагноза, и именно к этому мы стремимся каждый раз, когда выполняем трансбронхиальную биопсию легких».
Фабьен Мальдонадо, доктор медицинских наук, магистр наук, интервенционный пульмонолог, профессор медицины и торакальной хирургии и директор отделения интервенционной пульмонологии Института легких Вандербильта
"Мы постоянно изучаем способы улучшения этих процедур, поскольку точная диагностика на ранних стадиях экономит время, что может помочь пациентам быстрее получить необходимое лечение. Оценка инструментов, которые мы используем, особенно по мере появления инноваций в этой области, является важным направлением исследований.
"Люди, у которых есть или подозреваются проблемы с легкими, заслуживают того, чтобы им были предоставлены самые лучшие диагностические процедуры, чтобы они и их клинические команды имели четкие доказательства того, что происходит в их легких, и могли принимать обоснованные решения о лечении".
Предыдущие исследования с использованием 1,9-миллиметрового криозонда позволили получить более крупные образцы легочной ткани более высокого качества без дробление образца, но также было больше случаев кровотечения и пневмоторакса. В исследовании FROSTBITE-2 использовался криозонд диаметром 1,1 миллиметра, который, в отличие от более крупных зондов, достаточно мал, чтобы извлекать образец биопсии через рабочий канал без необходимости снимать эндоскоп, что повышает безопасность.
Некоторые партии криозондов были отозваны Управлением по контролю за продуктами и лекарствами I класса в марте из-за сообщений о разрыве или взрыве во время активации; ни об одном из этих явлений в этом исследовании не сообщалось.
Исследование проводилось под эгидой Interventional Pulmonary Outcomes Group, международного объединения клинических экспертов, занимающегося улучшением ухода за пациентами в интервенционной пульмонологии посредством многоцентровых клинических испытаний и исследований. Мальдонадо, занимающий должность директора Пьера Массиона по исследованию рака легких в Vanderbilt Health, является вице-председателем этой группы.
Испытание было завершено в девяти медицинских центрах США, включая Vanderbilt Health, которые ежегодно проводят не менее 100 трансбронхиальных биопсий и имеют дочерние институциональные центры по лечению рака легких, трансплантации легких и интерстициальных заболеваний легких. Пациентам, включенным в исследование, было 18 лет и старше, и им было запланировано проведение трансбронхиальной биопсии по поводу узлов или образований в легких, трансплантации легких или диффузного паренхиматозного заболевания легких. Пятьсот человек были случайным образом распределены для биопсии либо с криозондом диаметром 1,1 миллиметра, либо с щипцами диаметром 2,0 миллиметра.
"Эти многообещающие результаты приближают нас на один шаг к тому, чтобы сделать эти жизненно важные диагностические процедуры еще более безопасными, точными и эффективными", - сказал интервенционный пульмонолог Vanderbilt Health Роберт Ленц, доктор медицинских наук, доцент кафедры медицины и торакальной хирургии. «Наша команда в настоящее время проводит FROSTBITE-3, рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее 1,1-миллиметровый криозонд с инструментами для биопсии лимфатических узлов, чтобы определить, может ли этот новый инструмент помочь в молекулярном тестировании у пациентов с диагнозом рак легких.
Исследование FROSTBITE-2 — это исследование, инициированное исследователем. Оно финансировалось Erbe, международной компанией, которая разрабатывает, производит и продает хирургические системы. Спонсор не играл никакой роли в разработке исследования. сбор данных, анализ данных, подготовка рукописи или решение о публикации.
