22:00 
Новое исследование подчеркивает серьезный пробел: большинство клинических исследований, в которых используются методы визуализации, такие как амилоидная позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ), не учитывают радиацию, которую участники уже получили в результате предыдущих медицинских процедур. По мере того, как технология визуализации мозга становится все более широко используемой в медицинских исследованиях, особенно после недавнего одобрения Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США новых методов лечения болезни Альцгеймера, возникают вопросы о том, сколько радиации накапливают участники исследований в течение жизни, проходя медицинские сканирования. Хотя радиационное облучение при ПЭТ-визуализации обычно считается приемлемым при непосредственном уходе за пациентами, риски менее очевидны, когда облучение происходит исключительно в исследовательских целях, особенно когда участники не могут получить прямую пользу. Исследователи разработали и протестировали протокол систематического скрининга, чтобы устранить этот пробел, и обнаружили, что он существенно влияет на безопасность участников.
Опубликованное в Ochsner Journal, исследование «Разработка и внедрение протокола скрининга радиационной безопасности для клинического исследования с использованием амилоидно-позитронно-эмиссионной томографии» содержит обзор 92 клинических исследований, перечисленных на ClinicalTrials.gov, которые включали амилоидную ПЭТ-визуализацию. Исследователи обнаружили, что только в 1% этих исследований были указаны конкретные пороговые значения радиационного воздействия в качестве критериев исключения, а в 37% сообщалось об отсутствии скрининга на предыдущее радиационное воздействие вообще.
Чтобы восполнить этот пробел, команда разработала протокол проверки радиационной безопасности и внедрила его в исследование «Успешное старение после плановой хирургии» (SAGES), долгосрочное исследование с участием взрослых в возрасте 70 лет и старше. Когда процедура скрининга была применена к 101 предполагаемому участнику исследования, было обнаружено, что 17% - почти каждый пятый - получили достаточно предшествующей радиации, чтобы их можно было считать неприемлемыми для амилоидного компонента ПЭТ исследования. Поскольку пожилые люди часто накапливают радиацию в течение многих лет диагностической визуализации, их общая доза в течение жизни может превышать безопасные пороги для дополнительного планового облучения, связанного с исследованиями - фактор, который исследователи систематически не учитывают.
Визуализация с воздействием ионизирующего излучения становится все более распространенной как для клинических, так и для исследовательских целей. При использовании в исследовательских целях необходимо тщательно учитывать риски дополнительного воздействия радиации, особенно для научных исследований, которые не могут принести прямую пользу участнику. Чтобы оценить риск участия в визуализирующем исследовании, мы разработали и внедрили процедуру проверки безопасности, позволяющую оценить предшествующее радиационное воздействие и обеспечить безопасное участие в исследовании. Мы предлагаем клиницистам и исследователям рассмотреть возможность применения аналогичного метода для оценки предшествующего радиационного воздействия для повышения безопасности участников исследования».
Тамара Дж. Фонг, доктор медицинских наук, ведущий автор исследования, младший научный сотрудник Института исследований старения Хинды и Артура Маркуса, Jewish SeniorLife
Авторы призывают к стандартизированному подходу к отслеживанию кумулятивного радиационного воздействия на протяжении всей жизни, гарантируя, что участники исследования, особенно пожилые люди, которые, возможно, прошли много диагностических сканирование на протяжении многих лет - не подвергается неосознанно повышенному риску при добровольном участии в исследованиях, которые могут не принести им прямой пользы. Разрабатывая и распространяя свой протокол скрининга в рамках исследования SAGES, исследователи предоставляют практическую, воспроизводимую модель, которую другие исследователи могут адаптировать для своих собственных исследований.
Это исследование было поддержано Национальным институтом старения в рамках проектных грантов P01AG031720 и R33AG071744.
