Половина специалистов по клиническим испытаниям ссылаются на пробелы в доверии и нормативно-правовых актах как на препятствие для внедрения ИИ, говорится в опросе Pistoia Alliance

Pistoia Alliance, глобальный некоммерческий альянс, выступающий за более тесное сотрудничество в области исследований и разработок в области наук о жизни, опубликовал новые данные опросов, показывающие, что доверие и неопределенность в регулировании являются самыми большими препятствиями для внедрения ИИ в клинических испытаниях, на которые ссылается половина респондентов (50%). Опрос был проведен на технологическом конгрессе по клиническим испытаниям (CTTC) в Лондоне, где Альянс провел панель с регуляторами из MHRA, Датского агентства по лекарственным средствам и Шведского агентства по медицинским продуктам.

На Конгрессе неоднократно звучало сообщение о том, что регулирующие органы готовы принять ИИ и стремятся к тому, чтобы фармацевтические компании участвовали на ранней стадии, чтобы обеспечить безопасное и совместимое принятие.y подчеркнули, что скорости без контроля недостаточно, когда на карту поставлена безопасность пациента. Чтобы ИИ поддерживал клинические разработки в масштабе, отрасли необходимы проверенные, проверяемые и объяснимые подходы, а не модели «черного ящика», которые создают неопределенность как для спонсоров, так и для регулирующих органов. Регуляторы - не враги. Они могут быть партнерами фармацевтической отрасли, работая вместе, чтобы формализовать руководство по ИИ, которое поддерживает обе стороны. Именно в этом помогает Альянс Pistoia, созывая предконкурентные рабочие группы, которые объединяют фармацевтов, поставщиков технологий и регулирующие органы вокруг общих рамок.”

Д-р Бекки Аптон, президент, Pistoia Alliance

Данные опроса показывают, что ИИ начинает приносить пользу в клинической разработке: 42% респондентов видят ранние признаки возврата инвестиций (ROI), а еще 23% ожидают ROI, но еще не осознают этого. Респонденты заявили, что в течение следующих 3-5 лет ИИ окажет наибольшее влияние на данные очистки, данные игенерация алиса и инсайта (48%), а также поиск и привлечение пациентов (22%).

«Интересно, что появляется так много потенциальных новых методов лечения, поскольку все больше кандидатов, обнаруженных ИИ, успешно продвигаются вниз по течению. Но этот приток также означает, что все больше программ конкурируют за одни и те же исследовательские центры и группы пациентов. Опрос показывает, что специалисты по клиническим разработкам считают, что ИИ может помочь решить некоторые из этих проблем, особенно в поиске и привлечении пациентов, что остается одной из самых постоянных проблем отрасли», - сказал Захид Тария, директор Open Pharma Research, организаторы CTTC. «Наш Конгресс стал отличным началом для изучения того, как такие технологии, как ИИ, могут поддержать отрасль, поскольку она движется к более ориентированному на пациента развитию. Мы с нетерпением ждем, как эти тенденции продолжат развиваться на нашем Конгрессе 2027 года.”

В ходе опроса также изучалась ценность реальных данных, включая прослушивание в социальных сетяхнапример, при формировании операций по клиническим разработкам. Исследование показало, что 60% респондентов уже используют, тестируют или изучают данные, полученные от пациентов, для принятия решений в области клинических разработок, выходящих за рамки маркетинга. Более половины (58%) говорят, что основное преимущество мониторинга социальных сетей заключается в понимании потребностей пациентов, отслеживании их настроений и опыта.

«Данные показывают, что фармацевтические компании признают ценность социальных сетей как возможности услышать непредвзятый голос пациентов. Сбор данных вне традиционных условий клинических испытаний становится все более важным, поскольку разработка лекарств стремится стать более ориентированной на пациента. Следующий шаг — обеспечение этичного и стандартизированного сбора этих данных», — комментирует Тьерри Эскудье, руководитель клинического портфеля в Pistoia Alliance. «Альянс уже начал эту работу, разработав систему передовых методов этичного использования данных из социальных сетей, и мы хотим развивать это направление».работать по мере расширения нашей роли в клиническом пространстве. Мы призываем фармацевтические компании финансировать и предлагать новые проекты в клиническом пространстве ».