20:00 
Поскольку темпы открытия современных лекарств ускоряются, отрасль все больше осознает, что революционная молекула эффективна ровно настолько, насколько эффективна ее способность достигать целевого участка. Нигде эта проблема не является более острой, чем при лечении заболеваний центральной нервной системы (ЦНС) и головного мозга, где гематоэнцефалический барьер остается серьезным препятствием для традиционных родов. Сегодня «как» доставки лекарств становится столь же стратегически важным, как и «что», что приводит к переходу к инновационным путям введения, таким как интраназальная доставка вакцин и терапевтических средств, чтобы обойти системные барьеры и улучшить результаты лечения пациентов.
Компания Rocket Science Health (RSH) находится в авангарде этого сдвига, недавно достигнув ключевой вехи: продемонстрировав, что ее запатентованная технология устройств успешно воздействует на обонятельную щель у приматов, не являющихся людьми. (НХП). Поскольку обонятельная щель обеспечивает уникальную, неинвазивную «полосу прохода» для прямого введения в мозг, эти успешные данные NHP служат жизненно важным мостом к коммерциализации человека, подтверждая способность устройства достигать точного и воспроизводимого дозирования в самых сложных областях анатомии носа. Компания Rocket Science Health (RSH) недавно провела это исследование NHP в сотрудничестве с ClearPoint Neuro в их передовых лабораториях ClearPoint. RSH рада объявить об успешных результатах своего устройства, адаптированного к NHP, которое сохраняет ту же основную технологию доставки и подход к нацеливанию, что и технология человеческих устройств компании.
В ходе оценки оценивалось анатомическое соответствие, повторяемость размещения и подтверждалось целевое нанесение водоподобного индикатора низкой вязкости в обонятельную область с помощью эндоскопической визуализации. Три макаки-резус прошли по два сеанса седации каждый, получив N = 12 образцов из ноздрей (50 мкл на ноздрю на одно введение).
Основные результаты:
- Попадание в целевую обонятельную область было подтверждено во всех протестированных ноздрях.
- Размещение устройства было одинаковым и повторяемым у всех субъектов, без сопротивления введению в течение дней исследования.
- Отложенный индикатор оставался видимым в целевой обонятельной области через 10 минут после родов (временные точки после 10 минут не оценивались).
- В моменты времени оценки не наблюдалось дренажа из носоглотки или обратного потока из носа.
- Во время примерки, размещения или доставки не было отмечено никаких побочных эффектов, связанных с устройством, или наблюдаемых острых травм носа.
Технология устройств RSH построена на трех принципах: Основные принципы: человеческий фактор (подгонка, комфорт, простота использования), выгодная позиция (расположение высоко в полости носа для обеспечения целевого высвобождения) и струйная техника (доставка потока жидкости с низким усилием) с возможностью настройки по объемам и вязкостям препарата. Компания сообщает, что патентная защита США охватывает как конструкцию жидкостной техники, так и методы адресной доставки, что поддерживает путь коммерциализации комбинированных продуктов.
Эти результаты соответствуют теме предстоящего 4-го саммита по разработке и доставке назальных препаратов (19–21 мая 2026 г. | Бостон, Массачусетс), который объединяет лидеров по разработке, доставке и разработке продуктов для продвижения масштабируемых, переводимых и коммерчески жизнеспособных интраназальных методов лечения. Rocket Science Health — один из ключевых партнеров саммита. Во второй день конференции в 10:00 они будут обсуждать, как «технология устройств должна быть вашим первым решением, а не последним». Ожидайте, что после этого сеанса вы узнаете, почему технологию устройств следует учитывать на ранних стадиях процесса исследований и разработок и какие спецификации наиболее важны для успеха вашей программы.
Погрузитесь в полную программу конференции здесь.
