02:00 
По данным исследования, представленного на ежегодной научной сессии Американского колледжа кардиологов (ACC.26), антихолестериновая терапия эволокумаб снижает риск серьезных неблагоприятных сердечных событий почти на одну треть среди пациентов, у которых не было выявлено значительного атеросклероза и диабета.
В исследовании, представляющем собой анализ подгрупп исследования VESALIUS-CV, приняли участие более 3600 пациентов с диабетом, о которых ранее не было известно, что у него диабет значительное накопление бляшек в артериях сердца (атеросклероз), что может привести к инфарктам и инсультам. Предыдущие исследования продемонстрировали, что интенсивное снижение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) с помощью ингибиторов PCSK9, таких как эволокумаб, в дополнение к оптимально переносимой терапии статинами, может использоваться как часть мер вторичной профилактики для снижения сердечно-сосудистого риска у пациентов, которые ранее перенесли серьезное сердечное заболевание. VESALIUS-CV было первым исследованием по оценке использования эволокумаба в первичной профилактике высокого риска, ориентированным на пациентов, у которых ранее не было серьезных сердечных событий.
Я думаю, что это исследование меняет парадигму. В современной практике ингибиторы PCSK9 в основном предназначены для пациентов, у которых ранее был инфаркт или инсульт, но здесь мы видим преимущество использования эволокумаба не только для лечения пациентов без сердечного приступа или инсульта в анамнезе, но и без известного значительного атеросклероза. Это послание врачам и пациентам: нам не нужно ждать, пока у кого-то заболеет атеросклероз, чтобы начать интенсивное лечение. Мы можем — и должны — быть гораздо более активными».
Николас Марстон, доктор медицинских наук, магистр здравоохранения, кардиолог и доцент медицины в Бригамской женской больнице и Гарвардской медицинской школе в Бостоне, ведущий автор исследования.
Эволокумаб — это инъекционное моноклональное антитело, которое блокирует белок PCSK9, который увеличивает количество рецепторов липопротеинов низкой плотности в печени для более эффективного удаляют холестерин ЛПНП из кровотока. Значительно снижая уровень холестерина ЛПНП, который является основным фактором образования бляшек, он помогает замедлить прогрессирование атеросклероза, тем самым предотвращая серьезные сердечно-сосудистые заболевания.
В исследовании VESALIUS-CV приняли участие 12 257 пациентов с уровнем холестерина ЛПНП 90 мг/дл или выше и известным атеросклерозом или диабетом, у которых ранее не было сердечного приступа или инсульта. В 2025 году эволокумаб значительно снизил риск первого серьезного неблагоприятного сердечного события по сравнению с плацебо во всей исследуемой популяции. Для этого нового анализа подгрупп исследователи проанализировали результаты у 3655 участников VESALIUS-CV, у которых не было выявлено значительного атеросклероза и у которых был диабет. Средний возраст этих участников составлял 65 лет, 57% были женщинами и 93% были белыми. Кроме того, 87% пациентов принимали препарат. статины.
В исследовании подгруппы было две совместные конечные точки: комбинация смерти от ишемической болезни сердца, сердечного приступа или ишемического инсульта и комбинация любого из этих трех исходов или процедуры открытия заблокированных артерий (реваскуляризации), вызванной снижением кровотока (ишемия). В среднем за 4,8 года частота достижения обеих этих сложных конечных точек была на 31% ниже среди пациентов, получавших эволокумаб, по сравнению с теми, кто получал плацебо. снижение риска стало очевидным через год, а различия между группами увеличились примерно до 40% после первого года.
У пациентов, у которых проверяли уровень липидов на протяжении всего исследования (около 550 из 3655 участников), у тех, кто получал эволокумаб, наблюдалось заметное снижение уровня холестерина ЛПНП — вплоть до медианы 52 мг/дл через 48 недель и 44 мг/дл через 96 недель по сравнению со 111 мг/дл и 105 мг/дл, соответственно, среди тех, кто принимал плацебо. У этих пациентов также была на 32 % меньшая вероятность умереть от сердечно-сосудистых причин и на 24 % меньше вероятность умереть от любой причины в течение периода исследования по сравнению с контрольной группой, хотя статистическая значимость этих конечных точек не была оценена.
Основываясь на результатах полного исследования VESALIUS-CV и анализа подгрупп, исследователи заявили, что поставщики первичной медико-санитарной помощи могут рассмотреть возможность использования эволокумаба. По словам исследователей, в гораздо более широкой популяции пациентов, чем это обычно бывает, результаты подчеркивают, что пациенты с высоким сердечно-сосудистым риском, по-видимому, получают пользу от более интенсивного лечения, снижающего уровень холестерина ЛПНП, даже без известного значительного атеросклероза.
"На протяжении десятилетий мы переходили к снижению и снижению уровня холестерина ЛПНП, и мы продолжаем видеть пользу. Сейчас мы находимся в процессе все более раннего развития заболевания, и до сих пор мы продолжаем видеть пользу от этого подхода», — сказал он.
Руководство ACC/AHA по лечению дислипидемии, выпущенное ранее в этом месяце, рекомендует снижать уровни ЛПНП на более ранних этапах жизни. Руководство также возвращает рекомендации по целям лечения ЛПНП и не-ЛПВП для проведения гиполипидемической терапии.
