20:00 
Исследователи из Онкологического центра доктора медицины Андерсона Техасского университета представили многообещающие новые данные двух текущих исследований пивекимаба сунирина (PVEK), конъюгата антитело-лекарственное средство, нацеленного на CD123, при лечении двух агрессивных видов рака крови на 67-м ежегодном собрании и выставке Американского общества гематологов (ASH).
В исследовании фазы Ib/II под руководством Навала Дейвера, доктора медицинских наук, профессора лейкемии, у пациентов с недавно диагностированным CD123-положительным острым миелолейкозом (ОМЛ), которые не смогли пройти интенсивную химиотерапию, наблюдались высокие показатели ответа на тройную комбинацию венетоклакса (ВЕН), азацитидина (АЗА) и ПВЕК. Дэйвер представил результаты 7 декабря (аннотация 651).
В регистрационном исследовании фазы I/II CADENZA под руководством Навина Пеммараджу, доктора медицинских наук, профессора лейкемии, монотерапия PVEK достигла высоких показателей ответа в подгруппе пациентов с бластным плазмоцитоидным новообразованием дендритных клеток (BPDCN) – редким и агрессивным раком крови – и другими видами рака крови. Пеммараджу представил результаты 8 декабря (аннотация 5195).
Весь контент ASH от MD Anderson можно найти на сайте MDAnderson.org/ASH.
Какую пользу PVEK принесла пациентам с CD123-положительным ОМЛ?
В предыдущем исследовании, проведенном доктором медицины Андерсоном, комбинация VEN и AZA улучшила выживаемость по сравнению с одной AZA у пациентов с впервые диагностированным CD123-положительным ОМЛ, которым не была показана интенсивная химиотерапия. Однако есть возможности для дальнейшего улучшения результатов в этой группе населения. Таким образом, в этом исследовании изучалось добавление PVEK к установленному остову VEN и AZA, учитывая, что CD123 сверхэкспрессируется на некоторых лейкозных клетках.
Сорок девять пожилых пациентов с CD123-положительным ОМЛ, не подходящих для химиотерапии, получали тройную схему. При медиане наблюдения в течение 10 месяцев 63,3% пациентов достигли полной ремиссии (ПР), 79,6% достигли ПР, включая неполное гематологическое восстановление, и 73,5% достигли ПР, включая частичное гематологическое восстановление.
У большинства пациентов также не было обнаружено измеримой остаточной болезни (MRD) с помощью более чувствительных тестов. Восемь пациентов смогли перейти к трансплантации стволовых клеток. Лечение в целом переносилось хорошо, новых серьезных побочных эффектов не наблюдалось. Результаты показывают, что триплетная схема является безопасным и потенциально эффективным вариантом для пациентов с этим трудно поддающимся лечению ОМЛ.
«Эта тройная схема может представлять собой значительный шаг вперед для пожилых пациентов с CD123-положительным ОМЛ, которые не являются кандидатами на интенсивную химиотерапию», — сказал Дэйвер. «Отмеченные нами показатели ремиссии и MRD очень обнадеживают и поддерживают дальнейшее развитие более крупных исследований».
Какую пользу пациенты с BPDCN получили от PVEK в исследовании CADENZA?
Бластическое плазмоцитоидное новообразование дендритных клеток — это редкий агрессивный рак крови, который поражает кожу, костный мозг и лимфатические узлы пациента, и существует неудовлетворенная потребность в улучшенных методах лечения на переднем крае. Поскольку CD123 сверхэкспрессируется при этом раке, исследование CADENZA оценило PVEK как монотерапию для этих пациентов.
Предыдущие результаты показали многообещающие результаты: у 70% пациентов с впервые диагностированным БПДХН достигнута полная или почти полная ремиссия. Однако в подгруппе высокого риска, составляющей примерно 20% пациентов с БПДКН, также наблюдаются другие виды рака крови, диагностированные либо до, либо одновременно с БПДКН, что делает их лечение более сложным и трудным. Тем не менее, эти пациенты также хорошо реагировали на терапию PVEK.
Мы обнаружили крупный прорыв для подгруппы пациентов, которые страдают не только от БПДКН, но и от других видов рака крови, что исторически оставило им меньше вариантов лечения. Эти результаты позволяют предположить, что лечение PVEK может быть столь же эффективным даже в этой подгруппе высокого риска, что является важным прогрессом для этих пациентов."
Навин Пеммараджу, доктор медицинских наук, профессор лейкемии
В этой важной подгруппе пациентов монотерапия PVEK продемонстрировала общий уровень ответа 90,9%. Средняя выживаемость составила примерно 17 месяцев, и почти половина смогла перейти к трансплантации стволовых клеток, что стало важной вехой. для этой группы высокого риска побочные эффекты в целом были управляемыми и соответствовали тем, которые наблюдались при других методах лечения рака. Эти результаты позволяют предположить, что PVEK может предложить новый ценный вариант для пациентов с трудно поддающейся лечению БПДН.
