22:00 
Пропуск биопсии сторожевого лимфатического узла (SLNB) у пациенток с клинически отрицательным по узлу, гормональным рецептором (HR)-положительным и HER2-отрицательным раком молочной железы на ранней стадии не поставил под угрозу региональный контроль или выживаемость после медианного пятилетнего наблюдения, согласно результатам клинического исследования BOOG 2013-08 фазы III, представленного на симпозиуме по раку молочной железы в Сан-Антонио (SABCS), состоявшемся в декабре 9–12, 2025 г.
За последние два десятилетия лечение рака молочной железы сместилось в сторону минимизации инвазивности при сохранении онкологической безопасности».
Марджолеин Смидт, доктор медицинских наук, ведущий исследования и профессор Медицинского центра Маастрихтского университета, Нидерланды
СЛНБ, которая включает хирургическое удаление и анализ лимфатического узла, ближайшего к первичной опухоли, является предпочтительным методом Однако накопленные данные свидетельствуют о том, что СЛНБ предоставляет в основном прогностическую информацию и редко меняет системные решения о лечении у пациентов, чьи лимфатические узлы не имеют признаков рака, добавил Смидт.
«Помимо потенциального рубцевания и дискомфорта при хирургическом удалении некоторых лимфатических узлов, пациенты, перенесшие СЛНБ, также рискуют испытать долгосрочные побочные эффекты, такие как лимфедема, то есть отек, вызванный накоплением лимфы. жидкости, часто требующей физиотерапии», — сказала Смидт. Исследование BOOG 2013-08 было разработано для того, чтобы проверить, безопасно ли исключение SLNB у клинически отрицательных пациентов с лимфатическими узлами, проходящих органосохраняющую терапию, пояснила она далее.
В исследовании приняли участие 1733 пациентки с ранней стадией рака молочной железы с опухолями размером до 5 см, чьи лимфатические узлы считались свободными от рака на основании физического осмотра, предоперационного ультразвукового исследования и эксперименты по анализу тканей, если указано. Все пациенты прошли операцию по сохранению груди и лучевую терапию в 25 больницах Нидерландов в период с 2015 по 2022 год. Пациенты были случайным образом распределены либо в группу, которая получала терапию СЛНБ, либо в группу, которая отказалась от нее.
На основе данных среднего пятилетнего наблюдения с 1574 поддающимися оценке пациентами, из которых 749 были в группе СЛНБ, а остальные - в группе. если лечение SLNB было пропущено - рецидив рака в лимфатических узлах, окружающих первичную опухоль, наблюдался у 0,5% пациентов в группе SLNB по сравнению с 1,2% у пациентов в группе без SLNB; разница не была статистически значимой.
Медиана пятилетней региональной безрецидивной выживаемости, которая была мерой пациентов, у которых не было признаков распространения рака на лимфатические узлы дальше от первичной опухоли, хотя Живой также существенно не отличался между двумя группами - 96,6% для группы SLNB и 94,2% для группы без SLNB.
"Это исследование показывает, что мы можем безопасно пропустить биопсию сторожевого узла, особенно у пациентов с ранними стадиями HR-положительного и HER-негативного рака молочной железы, поскольку 86,6% опухолей в этой исследуемой популяции были этого типа", - Смидт сказал.
Среди пациентов с HR-позитивными опухолями адъювантная эндокринная терапия проводилась у 48,6% (группа SLNB) и 46,6% (группа без SLNB). «Гормональная терапия может оказать большое влияние на качество жизни женщины и требует тщательного рассмотрения перед ее назначением», - отметил Смидт, - «Хотя эндокринная терапия назначалась реже по сравнению с другими аналогичными исследованиями по исключению SLNB. риск рецидива в нашем исследовании до сих пор был низким. Тем не менее, эта группа нуждается в тщательном наблюдении из-за хорошо известных поздних рецидивов", - продолжила она.
"Помимо положительного влияния на пациентов, отказ от SLNB является экономически эффективным, приводит к более короткому уходу за пациентами и позволяет избежать осложнений - это может привести к лучшим результатам, о которых сообщают пациенты, и более плавному выздоровлению в целом", - сказала Смидт.
Ограничения этого исследования включают неполное пятилетнее наблюдение за всеми участниками и полагаться на анализ каждого протокола, поскольку облучение всей груди было стандартной практикой после органосохраняющей операции на момент начала исследования, объяснил Смидт: «Современная лучевая терапия включает в себя другие протоколы, такие как частичное облучение груди. Имея данные этого исследования, мы не можем доказать, что исключение SLNB также безопасно, когда пациенты получают лечение по другим протоколам лучевой терапии, но мы можем попытаться экстраполировать результаты в будущее».
Результаты в основном применимы к HR-положительным и HER2-отрицательным опухолям на ранних стадиях, размер которых составлял 2 см или меньше; пациенты с более крупными опухолями и другими подтипами рака молочной железы были недостаточно представлены в исследовании, сказал Смидт.
Исследование финансировалось Голландским онкологическим обществом, Центральным медицинским страхованием и Нидерландской организацией медицинских исследований и разработок. Смидт сообщает, что получил финансирование от Roche, Nutricia и Servier Pharma, а также материалы от Illumina.
