14:00 
Альянс клинических исследований в области онкологии запустил рандомизированное клиническое исследование III фазы под названием RECIPROCAL (Alliance A032304), чтобы выяснить, могут ли врачи оптимизировать сроки таргетной лучевой терапии, чтобы минимизировать побочные эффекты, сохраняя при этом эффективность у мужчин с распространенным раком простаты.
Наша цель в этом исследовании — стратегически улучшить выживаемость и качество жизни мужчин, живущих с распространенным раком простаты. Мы надеемся доказать, что можем безопасно корректировать терапию в зависимости от рака у человека, вместо того, чтобы придерживаться жесткого графика, тем самым сохраняя эффективность таргетной лучевой терапии и одновременно уменьшая побочные эффекты».
Томас Хоуп, доктор медицинских наук, руководитель исследования Альянса, врач ядерной медицины и резидент Калифорнийского университета, Сан-Франциско
Текущий стандарт лечения мужчин с метастатическим кастрационно-резистентным раком простаты включает лютеций-177 простатический мембранный антиген (PSMA) таргетная радиолигандная терапия (RLT), таргетная лучевая терапия, прикрепленная к молекуле лекарственного средства и вводимая в кровоток. Попадая в организм, PSMA RLT связывается с раковыми клетками, убивая их, сводя к минимуму вред для здоровых тканей.
Хотя PSMA RLT улучшает выживаемость, он может вызывать побочные эффекты, такие как сухость во рту, усталость и желудочно-кишечные проблемы. Серьезные побочные эффекты могут включать заболевания крови, повреждение почек или проблемы с печенью.
В исследовании клиницисты будут участвовать. набрать около 1500 участников. Все участники начнут с получения двух инфузий ПСМА-РЛТ каждые шесть недель. В течение этого времени, если уровень простатического специфического антигена (ПСА) у пациента снизится, они будут рандомизированы в одну из двух групп:
Стандартная группа
- Участники получат до четырех дополнительных курсов ПСМА-РЛТ каждые шесть недель.
Адаптивная группа
- Участники проверяют уровень ПСА каждые 3 недели. Они будут получать дополнительное лечение только в том случае, если уровень ПСА повысится или врачи увидят признаки прогрессирования заболевания. На этом этапе пациенты получат еще до четырех доз ПСМА RLT.
График последующего наблюдения
- После завершения лечения пациенты будут получать дополнительные дозы. получать последующее лечение каждые 12 недель до прогрессирования заболевания, а затем каждые шесть месяцев в течение пяти лет после регистрации.
Наша цель с RECIPROCAL — показать, что лечение может быть более разумным, а не просто более эффективным. Адаптируя терапию к реакции ПСА каждого пациента, мы стремимся снизить ненужную токсичность и уменьшить побочные эффекты, сохраняя при этом ту же самую выживаемость. В конечном итоге мы хотим, чтобы мужчины с запущенным раком простаты не только жили дольше, но и чувствовали себя лучше. во время лечения."
Диглан МакХью, доктор медицинских наук, ведущий медицинский онколог, участвовавший в исследовании, и доцент Мемориального онкологического центра имени Слоана-Кеттеринга
