19:00 
Insilico Medicine («Insilico», HKEX: 3696), биотехнологическая компания клинической стадии, основанная на генеративном искусственном интеллекте (ИИ), сегодня объявила, что достигла первой клинической вехи в своем сотрудничестве в области совместных разработок с Hygtia Therapeutics, завершив первое дозирование препарата ISM8969 на людях. ISM8969 является потенциально лучшим в своем классе доступным для перорального применения низкомолекулярным ингибитором воспаления NLRP3, проникающим в головной мозг и разрабатываемым для лечения хронических нейровоспалений и заболеваний центральной нервной системы (ЦНС), включая болезнь Паркинсона.
Это одноцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование ISM8969, включающее в себя оба исследования по возрастанию когорты дозы (SAD) и многократной возрастающей дозы (MAD) будут оценивать безопасность, переносимость, фармакокинетику (PK) и фармакодинамику (PD) перорально вводимого ISM8969 у здоровых участников и у взрослых участников с ожирением, подверженных риску сердечно-сосудистых заболеваний. Исследование фазы I проводится в Австралии, и ожидается, что в нем примут участие 80 здоровых участников, а также 20 взрослых участников с ожирением и риском сердечно-сосудистых заболеваний.
Кроме того, в исследовании будут собраны образцы спинномозговой жидкости (СМЖ), чтобы оценить проникновение ISM8969 в центральную нервную систему и охарактеризовать его профиль PK/PD в целевом компартменте. Ожидается, что данные, собранные в ходе этого исследования, предоставят важные доказательства для выбора дозы и подтвердят терапевтическую значимость в будущих клинических разработках.
Переход ISM8969 от концепции, созданной искусственным интеллектом, к первому дозированию для человека является важным шагом вперед, а также первой клинической вехой в нашем сотрудничестве с Hygtia Therapeutics. Разработка эффективного ингибитора NLRP3, способного безопасно проникать через гематоэнцефалический барьер, уже давно является проблемой для отрасли. Используя Chemistry42, мы точно оптимизировали молекулу, чтобы обеспечить высокую доклиническую эффективность и благоприятную проницаемость. Мы с нетерпением ожидаем оценки его трансляционного потенциала в этом исследовании фазы 1 и продолжения нашего тесного сотрудничества с Hygtia для продвижения инновационных нейробиологических методов лечения для пациентов во всем мире».
Фэн Рен, доктор философии, со-генеральный директор и главный научный сотрудник Insilico Medicine
Воспасома NLRP3 является жизненно важным компонентом врожденного иммунного ответа организма. Однако ее чрезмерная или хроническая активация вызывает перепроизводство провоспалительных цитокинов, вызывая устойчивое нейровоспаление и повреждение клеток, что приводит к прогрессированию изнурительных нейродегенеративных состояний. Ингибируя NLRP3, ISM8969 стремится модулировать это патологическое воспаление, поддерживая выживаемость и функционирование нейронов у пациентов с нейродегенеративными заболеваниями.
В доклинических оценочных исследованиях ISM8969 продемонстрировал сбалансированный профиль лекарственной способности с многообещающей in vitro активностью и безопасностью, благоприятными в vivo PK/PD-профиль, а также эффективность против воспаления в моделях многих заболеваний на мышах, включая модели острых воспалительных заболеваний и хронических заболеваний. По сравнению с другими клинически продвинутыми ингибиторами NLRP3 с ограниченным периферическим действием, ISM8969 проникает в ГЭБ и может проникать в ЦНС, что обеспечивает потенциальное лечение заболеваний, связанных с нейровоспалением. На основании этих доклинических данных Insilico номинировала ISM8969 в качестве доклинического кандидата в программе. 2024.
Чтобы ускорить глобальное развитие этого кандидата, Insilico заключила эксклюзивное глобальное стратегическое сотрудничество в области совместной разработки с Hygtia Therapeutics, инкубатором Шэньчжэньского фонда Pengfu Fund Fosun Health Capital и Fosun Pharma. В соответствии с соглашением обе стороны владеют 50% акций в глобальных правах и интересах программы, при этом Insilico возглавляет подачу заявки на IND, и Insilico сохраняет право на участие в клинических испытаниях I фазы. получать до 66 миллионов долларов США в качестве авансовых и поэтапных платежей по мере реализации программы.
Insilico, являющаяся биотехнологической компанией, занимающейся искусственным интеллектом, пересматривает эффективность доклинической разработки лекарств с помощью своей передовой платформы искусственного интеллекта и автоматизации, устанавливая новый стандарт для отрасли. В то время как традиционное открытие лекарств на ранней стадии обычно занимает от 2,5 до 4 лет, Insilico последовательно достигает номинации доклинических кандидатов (PCC) в среднем всего за 12-18 месяцев. при этом в каждой программе синтезируется и тестируется всего от 60 до 200 молекул. С 2021 года компания номинировала 31 PCC, 13 из которых получили одобрение или разрешение IND.
Расширяя практическое применение своей технологии в разработке лекарств и исследованиях в области биологических наук, Insilico также постоянно повышает производительность своей платформы искусственного интеллекта. Опираясь на обширный опыт и наборы данных со своей учебной платформы, компания выделила тысячи тестов и интегрировала их в MMAI. Gym Являясь одновременно «тренером и эталоном» для научного искусственного интеллекта, MMAI Gym позволяет организациям обучать модели рассуждениям в конкретной области, одновременно строго оценивая их эффективность при решении реальных задач, продвигая путь к фармацевтическому суперинтеллекту.
