16:00 
Нейрохирурги из Университета здравоохранения Мичигана завершили первый в человеческом имплантации Paradromics Inc., беспроводной интерфейс мозг-компьютер, или BCI, в рамках национального клинического исследования для пациентов с трудностями в речи.
Мэттью Уиллси, доктор медицинских наук, доктор философии, нейрохирург и биомедицинский инженер, и Адитья С. Панди, доктор медицинских наук, председатель Департамента здравоохранения штата UM Нейрохирургия имплантировала Connexus BCI женщине из Мичигана.
Участница с трудом может говорить из-за заболевания двигательных нейронов.
Клиническое испытание, получившее название Connect-One Early Feasibility Study (EFS), будет сосредоточено на долгосрочной безопасности устройства. Он также оценит, может ли BCI восстановить общение участника посредством синтезированного текста и речи и помочь ему управлять компьютером.
"Мы невероятно рады исследовать потенциал этого беспроводного BCI для восстановления связи для людей, которые потеряли способность говорить из-за неврологического заболевания или травмы", - сказал Уиллси, главный исследователь участка, который руководил операцией по имплантации.
"Это может стать важным шагом вперед на пути к нашей цели. помощи в лечении людей с параличом, которым в противном случае не хватает эффективных и действенных методов лечения для сохранения общения».
Connexus BCI — один из немногих беспроводных, полностью имплантируемых BCI, тестируемых в Соединенных Штатах.
Как и другие BCI, он предназначен для декодирования сигналов мозга и перевода их в действие, позволяя пользователю управлять устройством с помощью мыслей.
Устройство Paradromics содержит 421 микроэлектрод, которые улавливают сигналы мозга. от отдельных нейронов. Эти сигналы передаются к небольшому приемопередатчику в груди пользователя, который отправляет информацию на внешний приемник.
Зачисление нашего первого участника в Мичиганский университет — определяющий момент для нашей компании и всей отрасли.
Наша цель — восстановить естественное общение для людей, потерявших способность говорить, и помочь им оставаться на связи со своими близкими. Мы гордимся тем, что сотрудничаем с Университетом здравоохранения Мичигана в этом первом исследовании на людях, поскольку мы создаем основу для следующего поколения клинических ИМК».
Мэт Энгл, доктор философии, генеральный директор и основатель Paradromics
В июне 2025 года Уиллси и Орен Сагер, доктор медицинских наук, директор отделения функциональной нейрохирургии в UM Health, временно имплантировали Connexus у пациента в рамках исследования эпилепсии, которое также подтвердило, что устройство можно безопасно поместить в мозг и записывать сигналы.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США предоставило Paradromics исключение для исследовательских устройств (IDE), чтобы начать клиническое исследование Connect-One в ноябре 2025 года. Michigan Medicine является одним из трех центров, набирающих участников для исследования.
"Устройство Paradromics используется десятилетиями. обучения на основе внутрикортикальных исследований BCI, и это исследование представляет собой следующий большой шаг в изучении того, может ли полностью имплантированный и беспроводной BCI восстановить связь», — сказал Дэвид М. Брандман, доктор медицинских наук, ведущий исследователь исследования Connect-One и доцент кафедры нейрохирургии Калифорнийского университета в Дэвисе.
«Для меня большая честь возглавлять это исследование вместе с докторами. Уиллси и Рубин».
За участницей будут наблюдать в течение шести лет после имплантации BCI. Помимо регулярных встреч с исследовательской группой, она продолжит получать помощь при заболеваниях двигательных нейронов в Стэнфордской клинике БАС Морриса при UM Health.
Заболевания двигательных нейронов представляют собой группу заболеваний, которые влияют на функцию мотонейронов головного мозга, ствола мозга и спинного мозга. Сюда входит боковой амиотрофический склероз (АЛС), который является наиболее распространенным расстройство двигательных нейронов и первичный боковой склероз (PLS).
Учитывая влияние на эффективное общение людей, живущих с такими заболеваниями, беспроводные устройства BCI представляют собой важную область исследований.
«Очень важно сохранить связь для всех тех, кто живет с заболеванием двигательных нейронов, чтобы люди оставались на связи со своими семьями и друзьями, а также сохраняли независимость и качество жизни», - сказал Стивен Гутман, доктор медицинских наук, директор Стэнфордской клиники БАС Морриса, Заместитель директора Центра БАС Скотта Прэнгера и профессор-исследователь Харриет Хиллер в UM.
"Нам очень повезло, что мы можем сотрудничать с доктором Уиллси и потрясающей нейрохирургической командой здесь, в UM Health, поскольку они работают над внедрением этих устройств в клинику и делают заболевания двигательных нейронов более пригодными для жизни".
Уиллси возглавляет новую клинику взаимодействия мозга и компьютера, открывшуюся в UM Health в 2025.
Его лаборатория, занимающаяся разработкой следующего поколения интерфейсов «мозг-компьютер», является спонсором-исследователем отдельного клинического исследования, в котором тестируется новый исследовательский BCI для восстановления движения и коммуникации.
