Первое реальное исследование одобренного FDA негормонального препарата фезолинетанта показало, что препарат при менопаузе уменьшает приливы, депрессию и тревогу у женщин, согласно спонсируемому промышленностью исследованию, представленному в воскресенье на ENDO 2026, ежегодном собрании Эндокринного общества в Чикаго, штат Иллинойс.
Приливы распространенный и неприятный симптом менопаузы, с которым сталкиваются около 80% женщин. Женщинам доступны как гормональные, так и негормональные методы лечения. Это исследование, получившее название OPTION-VMS, является первым реальным исследованием влияния этих препаратов на приливы, сон и настроение».
Полин М. Маки, доктор философии, профессор психиатрии, психологии и акушерства-гинекологии в Чикагском медицинском колледже Университета Иллинойса в Чикаго, штат Иллинойс.
В эту часть текущего исследования вошли 656 женщин в возрасте от 40 до 75 лет с беспокоящие вазомоторные симптомы менопаузы, которым впервые были назначены негормональные терапевтические препараты, такие как фезолинетант, СИОЗС/СИОЗСН и другие, такие как габапентин и оксибутинин.
Исследователи проверили изменения от исходного уровня до 12 недель для беспокоящих вазомоторных симптомов и 4, 8 и 12 недель для симптомов депрессии и тревоги.
В у женщин, использовавших фезолинетан (n=201), приливы и/или ночную потливость значительно улучшились от предварительного лечения до 4, 8 и 12 недель. Симптомы депрессии и тревоги также значительно улучшились уже через 4 недели и продолжались в течение 12 недель.
«Эти результаты показывают, что в реальном мире фезолинетант показывает преимущества, аналогичные тем, которые наблюдались в клинических испытаниях», — сказал Маки. «Это важно, потому что клинические исследования обычно имеют ограничительные критерии для участия в исследованиях. Участники исследования в целом более здоровы, чем население в целом".
У тех, кто принимал СИОЗС/СИОЗСН (n=329) и другие негормональные методы лечения (n=126), также наблюдалось улучшение симптомов депрессии и тревоги от исходного уровня до 4, 8 и 12 недель.
"Демонстрация того, что негормональные методы лечения эффективны в реальном мире, дает женщинам уверенность в том, что существуют эффективные решения для лечения симптомов женской менопаузы и что фезолинетант, как одобренный FDA негормональный препарат, играет важную роль", - сказал Маки.

19:00







